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Funcionalidade da lipoproteína de alta densidade (HDL) na síndrome metabólica

17 de fevereiro de 2009 atualizado por: The University of Western Australia

Estudos Funcionais da Lipoproteína de Alta Densidade na Síndrome Metabólica

O objetivo do estudo é examinar as propriedades cinéticas, antioxidantes, anti-inflamatórias e de efluxo de colesterol celular da lipoproteína de alta densidade (HDL) em indivíduos com síndrome metabólica (MetS) e indivíduos magros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Antecedentes e Objetivo deste Estudo:

A síndrome metabólica (MetS) é caracterizada por metabolismo prejudicado da glicose e da insulina (resistência à insulina), distribuição anormal da gordura corporal chamada obesidade central (barriga) e pressão alta. As pessoas com a síndrome metabólica têm risco acentuadamente aumentado de doença cardíaca, que é atribuída principalmente ao metabolismo anormal da gordura e seus distúrbios metabólicos associados. Portanto, a compreensão do distúrbio da gordura corporal é importante para reduzir a incidência e a gravidade das doenças cardíacas.

As gorduras no sangue são originárias de fontes alimentares e da produção pelo fígado. Eles são então entregues em células periféricas do corpo para utilização ou armazenamento. Uma proteína específica, chamada lipoproteína de alta densidade (HDL) apolipoproteína (apo) A-I, é um importante transportador de gordura responsável por transportar o excesso de gordura das células, via corrente sanguínea, de volta ao fígado. A baixa concentração de HDL-apoA-I está relacionada ao aumento do risco de doença cardíaca. Indivíduos com MetS têm níveis reduzidos de apoA-I e queremos testar a hipótese de que ela é responsável pelo movimento prejudicado da gordura da periferia para o fígado. Evidências recentes sugerem que a funcionalidade do HDL, incluindo propriedades antioxidantes, antiinflamatórias e de efluxo de colesterol, também é importante na prevenção do desenvolvimento de doenças cardíacas. No entanto, esses testes de função ainda não foram investigados extensivamente na MetS.

Consequentemente, desejamos examinar o transporte e as propriedades antiaterogênicas do HDL em indivíduos com SM e compará-los com indivíduos magros normais. Tais achados seriam de importância clínica significativa na compreensão do papel diverso do HDL-apoA-I na redução ou prevenção da progressão da doença cardíaca.

Participação:

Pacientes com MetS ou indivíduos magros serão recrutados para o estudo por meio de anúncios em jornais. Após o consentimento informado e uma vez considerado adequado para participação, 15 homens com MetS e 15 homens magros serão inscritos. Daremos aos participantes uma substância inofensiva chamada isótopo estável (não radioativo). O isótopo traçará a velocidade com que a apoA-I é liberada no sangue (produção) e é removida da corrente sanguínea (depuração) pelo fígado.

Os participantes serão solicitados a jejuar (apenas água permitida) por 12 horas antes do estudo isotópico. O isótopo estável será administrado por injeção intravenosa na forma de um líquido claro (volume total aproximado de 15 a 25ml, 1-1,5 colheres de sopa). Um pequeno tubo de plástico (uma cânula) será inserido em uma veia do braço, de onde será obtido um total de 160 ml (10,5 colheres de sopa) de sangue. O estudo isotópico dura 10 horas, durante as quais os participantes descansarão em silêncio e só poderão beber água. No final do dia de estudo, os participantes receberão uma refeição e serão levados para casa de táxi ou transporte familiar.

Esses estudos nos permitirão medir a ação metabólica da apolipoproteína A-I, obtendo assim uma melhor compreensão dos mecanismos que levam a níveis anormais de gordura no sangue em pessoas com SM. Para concluir este estudo, cada participante é obrigado a comparecer a 7 visitas durante um período de 6 semanas.

Benefícios:

Todos os participantes receberão educação em saúde, bem como informações sobre o estado de saúde pessoal e uma revisão dos fatores de risco cardíaco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
        • Recrutamento
        • University of Western Australia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

15 homens com características da síndrome metabólica 15 homens normolipidêmicos da mesma idade

Descrição

Critério de inclusão:

MetS: a presença de pelo menos três dos seguintes:

  • circunferência da cintura > 102 cm, triglicerídeos > 1,7 mmol/L, colesterol HDL < 1,05 mmol/L
  • pressão arterial ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
  • glicose em jejum > 6,1 mmol/L

Controle enxuto:

  • IMC < 25 kg/m2
  • circunferência da cintura < 102 cm
  • triglicerídeos < 1,0 mmol/L
  • HDL-colesterol > 1,3 mmol/L

Critério de exclusão:

  • indivíduos com colesterol LDL plasmático > 5 mmo/L
  • diabetes mellitus (definido pelo teste oral de tolerância à glicose)
  • hiperlipidemia genética (por ex. FH)
  • consumo de > 30 g de álcool/dia
  • genótipo apolipoproteína E2/E2
  • macroproteinúria
  • creatinemia (> 120 umol/L)
  • hipotireoidismo
  • disfunção hepática (AST ou ALT > 2x LSN)
  • doença sistêmica grave e uso de esteróides ou outros agentes que possam influenciar o metabolismo lipídico
  • evento cardiovascular nos últimos 6 meses
  • indivíduos em dietas hipocalóricas
  • anemia; qualquer doença significativa que, na opinião do médico revisor, afetaria o estudo (por exemplo, sopro cardíaco ou condições psiquiátricas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
indivíduos obesos e resistentes à insulina
2
indivíduos magros e normolipidêmicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald F Watts, MBBS, The University of Western Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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