- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00716300
대사증후군에서 HDL(High Density Lipoprotein) 기능
대사증후군에서 고밀도지단백의 기능적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 배경 및 목적:
대사 증후군(MetS)은 포도당 및 인슐린 대사 장애(인슐린 저항성), 중심 비만(배꼽 모양)이라고 하는 비정상적인 체지방 분포 및 고혈압을 특징으로 합니다. 대사 증후군이 있는 사람들은 주로 비정상적인 지방 대사 및 이와 관련된 대사 장애에 기인하는 심장 질환의 위험이 현저하게 증가합니다. 따라서 심장질환의 발생률과 중증도를 낮추기 위해서는 체지방질환에 대한 이해가 중요하다.
혈액 내 지방은 식이 공급원과 간에서 생성됩니다. 그런 다음 활용 또는 저장을 위해 말초 체세포로 전달됩니다. 고밀도 지단백(HDL) 아포지단백(apo) A-I라고 하는 특정 단백질은 혈류를 통해 세포에서 과도한 지방을 다시 간으로 운반하는 중요한 지방 운반체입니다. 낮은 HDL-apoA-I 농도는 심장병 위험 증가와 관련이 있습니다. MetS를 가진 피험자는 apoA-I 수준이 감소했으며 이것이 말초에서 간으로의 지방 이동 장애에 대한 책임이 있다는 가설을 테스트하고자 합니다. 최근의 증거는 항산화제, 항염증제 및 콜레스테롤 유출 특성을 포함한 HDL의 기능이 심장병 발병을 예방하는 데에도 중요하다는 것을 시사합니다. 그러나 이러한 기능 테스트는 MetS에서 아직 광범위하게 조사되지 않았습니다.
결과적으로 MetS를 가진 피험자에서 HDL의 수송 및 항동맥경화 특성을 조사하고 이를 정상 마른 피험자와 비교하고자 합니다. 이러한 발견은 심장 질환의 진행을 줄이거나 예방하는 데 있어서 HDL-apoA-I의 다양한 역할을 이해하는 데 중요한 임상적 중요성을 가질 것입니다.
참여:
MetS 환자 또는 날씬한 개인은 신문 광고를 통해 연구를 위해 모집됩니다. 정보에 입각한 동의 후 참여에 적합하다고 판단되면 MetS 남성 15명과 날씬한 남성 15명이 등록됩니다. 우리는 참가자들에게 안정한(비방사성) 동위원소라는 무해한 물질을 줄 것입니다. 동위원소는 apoA-I가 혈액으로 방출되고(생성) 간에서 혈류에서 제거(제거)되는 속도를 추적합니다.
참가자는 동위원소 연구 전에 12시간 동안 금식(물만 허용)을 요청받습니다. 안정 동위원소는 투명한 액체 형태로 정맥 주사로 투여됩니다(총 부피는 약 15~25ml, 1~1.5큰술). 작은 플라스틱 튜브(캐뉼라)를 팔의 정맥에 삽입하여 총 160ml(10.5큰술)의 혈액을 채취합니다. 동위원소 연구는 10시간 동안 지속되며, 그 동안 참가자들은 조용히 쉬고 물만 허용됩니다. 스터디가 끝나면 참가자들에게 식사가 제공되며 택시나 가족 교통편으로 집에 갈 수 있습니다.
이 연구를 통해 우리는 아포지단백 A-I의 대사 작용을 측정할 수 있어 MetS 환자의 비정상적인 혈중 지방 수치를 유발하는 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 연구를 완료하려면 각 참가자는 6주 동안 7번의 방문에 참석해야 합니다.
이익:
모든 참가자는 개인 건강 상태에 대한 정보와 심장 위험 요인에 대한 검토뿐만 아니라 건강 교육을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- 모병
- University of Western Australia
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연락하다:
- Dick C Chan, PhD
- 전화번호: 61-8-92240268
- 이메일: dick.chan@uwa.edu.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
MetS: 다음 중 적어도 세 가지 존재:
- 허리둘레 > 102cm, 중성지방 > 1.7mmol/L, HDL 콜레스테롤 < 1.05mmol/L
- 혈압 ≥ 130/ ≥ 85mmHg
- 공복 혈당 > 6.1mmol/L
린 컨트롤:
- BMI < 25kg/m2
- 허리 둘레 < 102cm
- 트리글리세리드 < 1.0mmol/L
- HDL-콜레스테롤 > 1.3mmol/L
제외 기준:
- 혈장 LDL-콜레스테롤 > 5mmo/L인 피험자
- 진성 당뇨병(경구 포도당 내성 검사로 정의)
- 유전성 고지혈증(예: FH)
- 30g 이상의 알코올/일 소비
- 아포지단백 E2/E2 유전자형
- 거대단백뇨
- 크레아틴혈증(> 120 umol/L)
- 갑상선기능저하증
- 간 기능 장애(AST 또는 ALT > 2x ULN)
- 주요 전신 질환 및 스테로이드 또는 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 기타 제제의 사용
- 지난 6개월 이내에 심혈관 사건
- 저칼로리 다이어트 대상자
- 빈혈증; 의사를 검토한 결과 연구에 영향을 미칠 수 있는 모든 심각한 질병(예: 심잡음 또는 정신 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
비만 및 인슐린 저항성 피험자
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2
희박하고 정상적인 지질 피험자
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerald F Watts, MBBS, The University of Western Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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