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腎細胞癌における制御性 T 細胞 (パイロット研究)

2010年4月7日 更新者:National University Hospital, Singapore

腎摘出術前後のRCC患者の末梢血中の制御性T細胞の頻度を定義する。

研究仮説: 腎摘出術により、初期段階の RCC では末梢血 T reg が正常化され、進行した RCC では T reg が低下するというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

制御性 T 細胞 (T reg) は、免疫系に対する抑制機能を持つ T 細胞のサブセットとして最近特定されたものです。 癌では、ヒトのいくつかの異なる悪性腫瘍状態で T reg の割合が増加していることが示されています。 T reg は、末梢血単核細胞、流入リンパ節、および原発腫瘍自体で上昇していることがわかります。 末梢血 T reg と腫瘍の病期、腫瘍の再発および生存の間にも相関関係があります。 T reg は、腫瘍微小環境によって生成される因子によって活性化および拡張されることが提案されています。 それらは、ワクチン戦略に対する最適ではない宿主反応を含め、がんに対する宿主 T 細胞反応を予防または消滅させる役割を果たしていると考えられています。 がん患者の T reg を減少させる戦略は、新しい免疫学的抗がんアプローチとして研究されています。

腎細胞がん (RCC) は、自然退縮などのよく知られた免疫介在現象を伴う腫瘍です。 RCC には T reg に関するデータが不足しています。 我々は、RCCに対する腎摘出術の前後の末梢血T reg の頻度を研究することを提案します。 RCC における T reg のベースライン頻度と、腎摘出術によってレベルが変化するかどうかを記録します。 我々は、腎摘出術により、初期段階のRCCでは末梢T reg が正常レベルに低下し、進行したRCC患者では末梢T reg レベルが低下すると仮説を立てている。 もしそうであることが判明すれば、将来、T reg は初期段階の RCC における疾患再発の指標として使用される可能性があります。 進行性腎細胞癌では、T reg レベルの低下は、腎減量により抗腫瘍免疫が向上するという以前の仮説の説明に役立ち、2 回目の減量手術の理論的根拠となり、その後の臨床経過と相関する可能性があります。

主な検査技術はフローサイトメトリーです。 これは患者数が少ないパイロット研究になります。 血液サンプルのみが必要です。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎摘出術が予定されているRCC患者

説明

包含基準:

この研究に参加するには、被験者はすべての対象基準を満たしている必要があります。

  • 腎細胞癌と診断され、治療として腎摘​​出術が計画されている、または予定されている患者。 (術前の組織診断は必要ありません。)
  • すべての病期が対象となります。
  • 21歳以上の成人患者。
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

ベースラインで除外基準のいずれかを満たしている被験者は除外されます。

  • 活動性感染症。
  • 免疫不全またはその他の活動性免疫障害。
  • 免疫調節療法は受けていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
RCCと診断された患者。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP、National University Hospital, Singapore
  • 主任研究者:Chin Tiong Heng、Tan Tock Seng Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月7日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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