Células T Reguladoras em Carcinoma de Células Renais (ESTUDO PILOTO)
Definir a frequência de células T reguladoras no sangue periférico de pacientes com CCR antes e após a nefrectomia.
Hipótese do estudo: A nefrectomia resulta na normalização dos T regs do sangue periférico no CCR em estágio inicial e na redução dos T regs no CCR avançado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As células T reguladoras (T regs) são um subconjunto recentemente identificado de células T com funções inibitórias no sistema imunológico. No câncer, foi demonstrado que há uma proporção aumentada de T regs em vários estados de malignidade humana diferentes. Os T regs encontram-se elevados nas células mononucleares do sangue periférico, drenando os gânglios linfáticos e no próprio tumor primário. Também houve correlação entre T regs do sangue periférico e estágio do tumor, recidiva do tumor e sobrevida. Foi proposto que os T regs são ativados e expandidos por fatores produzidos pelo microambiente do tumor. Acredita-se que eles desempenhem um papel na prevenção ou eliminação das respostas das células T do hospedeiro contra o câncer, incluindo respostas do hospedeiro abaixo do ideal às estratégias de vacina. Estratégias para reduzir T regs em pacientes com câncer estão sendo exploradas como uma nova abordagem imunológica anti-câncer.
O câncer de células renais (CCR) é um tumor com fenômenos imunomediados bem conhecidos, como a regressão espontânea. Há escassez de dados sobre T regs no RCC. Propomos estudar a frequência de T regs no sangue periférico antes e após nefrectomia para CCR. Documentaremos a frequência basal de T regs no CCR e se a nefrectomia resultar em uma alteração nos níveis. Nossa hipótese é que a nefrectomia reduzirá os níveis T reg periféricos para níveis normais no CCR em estágio inicial e reduzirá os níveis T reg periféricos em pacientes com CCR avançado. Se assim for, T regs poderia ser usado no futuro como um indicador de recorrência da doença em RCC em estágio inicial. No CCR avançado, a redução dos níveis de T reg pode ajudar a explicar a hipótese anterior de que a nefrectomia de citorredução resulta em imunidade antitumoral melhorada, fornece justificativa para procedimentos de segunda citorredução e está correlacionada com o curso clínico subsequente.
A principal técnica laboratorial é a citometria de fluxo. Este será um estudo piloto com um pequeno número de pacientes. Apenas amostras de sangue são necessárias.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos devem atender a todos os critérios de inclusão para participar deste estudo:
- Pacientes diagnosticados com Carcinoma de Células Renais para os quais a nefrectomia é planejada ou programada como tratamento. (O diagnóstico histológico pré-operatório não é necessário.)
- Todos os estágios da doença são elegíveis.
- Pacientes adultos acima de 21 anos.
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos critérios de exclusão na linha de base serão excluídos:
- Infecção ativa.
- Imunocomprometidos ou outros distúrbios imunológicos ativos.
- Não em nenhuma terapia imunomoduladora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Pacientes diagnosticados com CCR.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Investigador principal: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC02/31/06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .