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T-regulatorische Zellen beim Nierenzellkarzinom (PILOTSTUDIE)

7. April 2010 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Bestimmung der Häufigkeit regulatorischer T-Zellen im peripheren Blut von RCC-Patienten vor und nach Nephrektomie.

Studienhypothese: Diese Nephrektomie führt zu einer Normalisierung der peripheren Blut-T-Regs im RCC im Frühstadium und zu einer Senkung der T-Regs im fortgeschrittenen RCC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

T-regulatorische Zellen (T-regs) sind eine kürzlich identifizierte Untergruppe von T-Zellen mit hemmenden Funktionen auf das Immunsystem. Bei Krebs konnte gezeigt werden, dass es bei mehreren unterschiedlichen bösartigen Erkrankungen des Menschen einen erhöhten Anteil an T-regs gibt. Es wurde festgestellt, dass die T-Reg-Werte in mononukleären Zellen des peripheren Blutes, in den Lymphknoten entwässernden Zellen und im Primärtumor selbst erhöht sind. Es gab auch einen Zusammenhang zwischen den T-Reg-Werten im peripheren Blut und dem Tumorstadium, dem Tumorrückfall und dem Überleben. Es wurde vorgeschlagen, dass die T-Regs durch Faktoren aktiviert und erweitert werden, die von der Tumormikroumgebung produziert werden. Es wird angenommen, dass sie eine Rolle bei der Verhinderung oder Unterdrückung von T-Zell-Reaktionen des Wirts gegen Krebs spielen, einschließlich suboptimaler Wirtsreaktionen auf Impfstrategien. Strategien zur Reduzierung der T-Regs bei Krebspatienten werden als neuartiger immunologischer Ansatz zur Krebsbekämpfung untersucht.

Nierenzellkrebs (RCC) ist ein Tumor mit bekannten immunvermittelten Phänomenen wie der spontanen Rückbildung. Es liegen nur wenige Daten zu T-Regs im RCC vor. Wir schlagen vor, die Häufigkeit peripherer Blut-T-Regs vor und nach einer Nephrektomie bei RCC zu untersuchen. Wir werden die Grundfrequenz der T-Regs bei RCC dokumentieren und ob eine Nephrektomie zu einer Änderung der Werte führt. Wir gehen davon aus, dass die Nephrektomie die peripheren T-Reg-Werte im Frühstadium des RCC auf normale Werte senken und die peripheren T-Reg-Werte bei fortgeschrittenen RCC-Patienten senken wird. Wenn dies der Fall ist, könnten T-Regs in Zukunft als Indikator für das Wiederauftreten der Erkrankung bei RCC im Frühstadium verwendet werden. Bei fortgeschrittenem RCC kann die Senkung der T-Reg-Werte dazu beitragen, die frühere Hypothese zu erklären, dass die Debulking-Nephrektomie zu einer verbesserten Antitumorimmunität führt, eine Begründung für zweite Debulking-Eingriffe liefert und mit dem nachfolgenden klinischen Verlauf korreliert.

Die wichtigste Labortechnik ist die Durchflusszytometrie. Dabei handelt es sich um eine Pilotstudie mit kleinen Patientenzahlen. Es sind lediglich Blutproben erforderlich.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

RCC-Patienten, bei denen eine Nephrektomie geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  • Patienten mit diagnostiziertem Nierenzellkarzinom, für die eine Nephrektomie als Behandlung geplant oder geplant ist. (Eine präoperative histologische Diagnose ist nicht erforderlich.)
  • Teilnahmeberechtigt sind alle Krankheitsstadien.
  • Erwachsene Patienten über 21.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Probanden, die zu Studienbeginn eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

  • Aktive Infektion.
  • Immungeschwächte oder andere aktive Immunerkrankungen.
  • Nicht unter irgendeiner immunmodulierenden Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten, bei denen RCC diagnostiziert wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Hauptermittler: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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