- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00717743
T-regulatorische Zellen beim Nierenzellkarzinom (PILOTSTUDIE)
Bestimmung der Häufigkeit regulatorischer T-Zellen im peripheren Blut von RCC-Patienten vor und nach Nephrektomie.
Studienhypothese: Diese Nephrektomie führt zu einer Normalisierung der peripheren Blut-T-Regs im RCC im Frühstadium und zu einer Senkung der T-Regs im fortgeschrittenen RCC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
T-regulatorische Zellen (T-regs) sind eine kürzlich identifizierte Untergruppe von T-Zellen mit hemmenden Funktionen auf das Immunsystem. Bei Krebs konnte gezeigt werden, dass es bei mehreren unterschiedlichen bösartigen Erkrankungen des Menschen einen erhöhten Anteil an T-regs gibt. Es wurde festgestellt, dass die T-Reg-Werte in mononukleären Zellen des peripheren Blutes, in den Lymphknoten entwässernden Zellen und im Primärtumor selbst erhöht sind. Es gab auch einen Zusammenhang zwischen den T-Reg-Werten im peripheren Blut und dem Tumorstadium, dem Tumorrückfall und dem Überleben. Es wurde vorgeschlagen, dass die T-Regs durch Faktoren aktiviert und erweitert werden, die von der Tumormikroumgebung produziert werden. Es wird angenommen, dass sie eine Rolle bei der Verhinderung oder Unterdrückung von T-Zell-Reaktionen des Wirts gegen Krebs spielen, einschließlich suboptimaler Wirtsreaktionen auf Impfstrategien. Strategien zur Reduzierung der T-Regs bei Krebspatienten werden als neuartiger immunologischer Ansatz zur Krebsbekämpfung untersucht.
Nierenzellkrebs (RCC) ist ein Tumor mit bekannten immunvermittelten Phänomenen wie der spontanen Rückbildung. Es liegen nur wenige Daten zu T-Regs im RCC vor. Wir schlagen vor, die Häufigkeit peripherer Blut-T-Regs vor und nach einer Nephrektomie bei RCC zu untersuchen. Wir werden die Grundfrequenz der T-Regs bei RCC dokumentieren und ob eine Nephrektomie zu einer Änderung der Werte führt. Wir gehen davon aus, dass die Nephrektomie die peripheren T-Reg-Werte im Frühstadium des RCC auf normale Werte senken und die peripheren T-Reg-Werte bei fortgeschrittenen RCC-Patienten senken wird. Wenn dies der Fall ist, könnten T-Regs in Zukunft als Indikator für das Wiederauftreten der Erkrankung bei RCC im Frühstadium verwendet werden. Bei fortgeschrittenem RCC kann die Senkung der T-Reg-Werte dazu beitragen, die frühere Hypothese zu erklären, dass die Debulking-Nephrektomie zu einer verbesserten Antitumorimmunität führt, eine Begründung für zweite Debulking-Eingriffe liefert und mit dem nachfolgenden klinischen Verlauf korreliert.
Die wichtigste Labortechnik ist die Durchflusszytometrie. Dabei handelt es sich um eine Pilotstudie mit kleinen Patientenzahlen. Es sind lediglich Blutproben erforderlich.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:
- Patienten mit diagnostiziertem Nierenzellkarzinom, für die eine Nephrektomie als Behandlung geplant oder geplant ist. (Eine präoperative histologische Diagnose ist nicht erforderlich.)
- Teilnahmeberechtigt sind alle Krankheitsstadien.
- Erwachsene Patienten über 21.
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
Probanden, die zu Studienbeginn eines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:
- Aktive Infektion.
- Immungeschwächte oder andere aktive Immunerkrankungen.
- Nicht unter irgendeiner immunmodulierenden Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten, bei denen RCC diagnostiziert wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Hauptermittler: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC02/31/06
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