Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T regulační buňky u renálního buněčného karcinomu (PILOTNÍ STUDIE)

7. dubna 2010 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Definovat frekvenci T regulačních buněk v periferní krvi pacientů s RCC před a po nefrektomii.

Hypotéza studie: Že nefrektomie vede k normalizaci T reg periferní krve v raném stádiu RCC a snížení T regs u pokročilého RCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

T regulační buňky (T regs) jsou nedávno identifikovanou podskupinou T buněk s inhibičními funkcemi na imunitní systém. U rakoviny bylo prokázáno, že existuje zvýšený podíl T reg v několika různých stavech lidské malignity. Bylo zjištěno, že T regs jsou zvýšené v mononukleárních buňkách periferní krve, drenážních lymfatických uzlinách a v samotném primárním nádoru. Existuje také korelace mezi T regs periferní krve a stádiem nádoru, relapsem nádoru a přežitím. Bylo navrženo, že T reg jsou aktivovány a expandovány faktory produkovanými nádorovým mikroprostředím. Předpokládá se, že hrají roli při prevenci nebo potlačení reakcí hostitelských T-buněk proti rakovině, včetně suboptimálních reakcí hostitele na vakcinační strategie. Strategie ke snížení T regs u pacientů s rakovinou jsou zkoumány jako nový imunologický protirakovinný přístup.

Renální buněčná rakovina (RCC) je nádor s dobře známými imunitně zprostředkovanými jevy, jako je spontánní regrese. V RCC je málo údajů o T regs. Navrhujeme studovat frekvenci periferních krevních T regs před a po nefrektomii pro RCC. Budeme dokumentovat výchozí frekvenci T regs u RCC a pokud nefrektomie vede ke změně hladin. Předpokládáme, že nefrektomie sníží periferní T reg na normální hladiny v raném stadiu RCC a sníží periferní T reg u pokročilých pacientů s RCC. Pokud se zjistí, že ano, T regs by mohly být v budoucnu použity jako indikátor recidivy onemocnění v raném stádiu RCC. U pokročilého RCC může snížení hladin T reg pomoci vysvětlit předchozí hypotézu, že debulking nefrektomie vede ke zlepšení protinádorové imunity, poskytnout zdůvodnění pro druhé debulking postupy a korelovat s následným klinickým průběhem.

Hlavní laboratorní technikou je průtoková cytometrie. Půjde o pilotní studii s malým počtem pacientů. Vyžaduje se pouze odběr krve.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RCC plánováni na nefrektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty musí splnit všechna zařazovací kritéria, aby se mohly zúčastnit této studie:

  • Pacienti s diagnostikovaným renálním karcinomem, u kterých je plánována nebo plánována nefrektomie jako léčba. (Předoperační histologická diagnostika není nutná.)
  • Všechny fáze onemocnění jsou způsobilé.
  • Dospělí pacienti nad 21.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Subjekty splňující některá z vylučovacích kritérií na začátku budou vyloučeny:

  • Aktivní infekce.
  • Imunokompromitované nebo jiné aktivní imunitní poruchy.
  • Ne na žádné imunomodulační léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti s diagnózou RCC.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit