Células reguladoras T en carcinoma de células renales (ESTUDIO PILOTO)
Definir la frecuencia de células T reguladoras en sangre periférica de pacientes con CCR antes y después de la nefrectomía.
Hipótesis del estudio: que la nefrectomía da como resultado una normalización de las T reg en sangre periférica en el CCR en estadio temprano y una disminución de las T reg en el CCR avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las células T reguladoras (T regs) son un subconjunto recientemente identificado de células T con funciones inhibitorias en el sistema inmunológico. En el cáncer, se ha demostrado que existe una mayor proporción de T reg en varios estados de malignidad humanos diferentes. Se encuentra que las T reg están elevadas en las células mononucleares de sangre periférica, los ganglios linfáticos que drenan y en el propio tumor primario. También ha habido una correlación entre los T reg de sangre periférica y el estadio del tumor, la recaída del tumor y la supervivencia. Se ha propuesto que las T reg son activadas y expandidas por factores producidos por el microambiente tumoral. Se cree que desempeñan un papel en la prevención o eliminación de las respuestas de las células T del huésped contra el cáncer, incluidas las respuestas subóptimas del huésped a las estrategias de vacunación. Se están explorando estrategias para reducir las T reg en pacientes con cáncer como un nuevo enfoque inmunológico contra el cáncer.
El cáncer de células renales (CCR) es un tumor con fenómenos inmunomediados bien conocidos, como la regresión espontánea. Hay escasez de datos sobre T regs en RCC. Proponemos estudiar la frecuencia de T reg en sangre periférica antes y después de la nefrectomía por CCR. Documentaremos la frecuencia inicial de T regs en RCC y si la nefrectomía produce un cambio en los niveles. Presumimos que la nefrectomía reducirá los niveles de T reg periféricos a niveles normales en el CCR en estadio temprano y reducirá los niveles de T reg periféricos en pacientes con CCR avanzado. Si se determina que es así, los T regs podrían usarse en el futuro como un indicador de recurrencia de la enfermedad en el CCR en etapa temprana. En el CCR avanzado, la reducción de los niveles de T reg puede ayudar a explicar la hipótesis anterior de que la nefrectomía citorreductora da como resultado una mejor inmunidad antitumoral, proporciona una justificación para los segundos procedimientos citorreductores y se correlaciona con el curso clínico posterior.
La principal técnica de laboratorio es la citometría de flujo. Este será un estudio piloto con un pequeño número de pacientes. Solo se requieren muestras de sangre.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir con todos los criterios de inclusión para participar en este estudio:
- Pacientes diagnosticados de carcinoma de células renales para los que se planifique o programe una nefrectomía como tratamiento. (No se requiere diagnóstico histológico preoperatorio).
- Todas las etapas de la enfermedad son elegibles.
- Pacientes adultos mayores de 21 años.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Los sujetos que cumplan cualquiera de los criterios de exclusión al inicio del estudio serán excluidos:
- Infección activa.
- Inmunocomprometidos u otros trastornos inmunitarios activos.
- No en ninguna terapia inmunomoduladora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes diagnosticados de CCR.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Investigador principal: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC02/31/06
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