- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00717743
Komórki regulatorowe T w raku nerkowokomórkowym (BADANIE PILOTAŻOWE)
Określenie częstości występowania limfocytów T regulatorowych we krwi obwodowej chorych na RCC przed i po nefrektomii.
Hipoteza badawcza: nefrektomia skutkuje normalizacją liczby Treg we krwi obwodowej we wczesnym stadium RCC i obniżeniem Treg w zaawansowanym RCC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Komórki T regulatorowe (T reg) to niedawno zidentyfikowany podzbiór komórek T z funkcjami hamującymi w układzie odpornościowym. W raku wykazano, że istnieje zwiększona proporcja Treg w kilku różnych ludzkich stanach nowotworowych. Stwierdzono, że limfocyty T są podwyższone w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej, drenujących węzłach chłonnych iw samym guzie pierwotnym. Stwierdzono również korelację między liczbą T reg we krwi obwodowej a stadium nowotworu, nawrotem nowotworu i przeżyciem. Zaproponowano, że reg T są aktywowane i rozszerzane przez czynniki wytwarzane przez mikrośrodowisko guza. Uważa się, że odgrywają rolę w zapobieganiu lub tłumieniu odpowiedzi komórek T gospodarza na raka, w tym suboptymalnych odpowiedzi gospodarza na strategie szczepionkowe. Strategie zmniejszania liczby Treg u pacjentów z rakiem są badane jako nowe immunologiczne podejście przeciwnowotworowe.
Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest nowotworem z dobrze znanymi zjawiskami immunologicznymi, takimi jak spontaniczna regresja. Jest niedostatek danych na temat T reg w RCC. Proponujemy zbadanie częstości Treg we krwi obwodowej przed i po nefrektomii z powodu RCC. Udokumentujemy wyjściową częstość T reg w RCC i czy nefrektomia spowoduje zmianę poziomów. Stawiamy hipotezę, że nefrektomia obniży obwodowe Treg do normalnego poziomu we wczesnym stadium RCC i zmniejszy poziomy obwodowych Treg u pacjentów z zaawansowanym RCC. Jeśli okaże się, że tak jest, limfocyty T mogą w przyszłości służyć jako wskaźnik nawrotu choroby we wczesnym stadium raka nerki. W zaawansowanym RCC obniżenie poziomów Treg może pomóc wyjaśnić poprzednią hipotezę, że odciążenie nefrektomii skutkuje poprawą odporności przeciwnowotworowej, stanowić uzasadnienie dla drugich procedur odciążających i być skorelowane z późniejszym przebiegiem klinicznym.
Główną techniką laboratoryjną jest cytometria przepływowa. Będzie to badanie pilotażowe z niewielką liczbą pacjentów. Potrzebne są tylko próbki krwi.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia, aby wziąć udział w tym badaniu:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem nerki, u których planowana jest nefrektomia lub zaplanowane leczenie. (Przedoperacyjna diagnostyka histologiczna nie jest wymagana).
- Kwalifikują się wszystkie stadia choroby.
- Dorośli pacjenci powyżej 21.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające którekolwiek z kryteriów wykluczenia na początku badania zostaną wykluczone:
- Aktywna infekcja.
- Obniżona odporność lub inne aktywne zaburzenia odporności.
- Nie na żadnej terapii immunomodulującej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci ze zdiagnozowanym RCC.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Główny śledczy: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC02/31/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .