Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki regulatorowe T w raku nerkowokomórkowym (BADANIE PILOTAŻOWE)

7 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Określenie częstości występowania limfocytów T regulatorowych we krwi obwodowej chorych na RCC przed i po nefrektomii.

Hipoteza badawcza: nefrektomia skutkuje normalizacją liczby Treg we krwi obwodowej we wczesnym stadium RCC i obniżeniem Treg w zaawansowanym RCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Komórki T regulatorowe (T reg) to niedawno zidentyfikowany podzbiór komórek T z funkcjami hamującymi w układzie odpornościowym. W raku wykazano, że istnieje zwiększona proporcja Treg w kilku różnych ludzkich stanach nowotworowych. Stwierdzono, że limfocyty T są podwyższone w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej, drenujących węzłach chłonnych iw samym guzie pierwotnym. Stwierdzono również korelację między liczbą T reg we krwi obwodowej a stadium nowotworu, nawrotem nowotworu i przeżyciem. Zaproponowano, że reg T są aktywowane i rozszerzane przez czynniki wytwarzane przez mikrośrodowisko guza. Uważa się, że odgrywają rolę w zapobieganiu lub tłumieniu odpowiedzi komórek T gospodarza na raka, w tym suboptymalnych odpowiedzi gospodarza na strategie szczepionkowe. Strategie zmniejszania liczby Treg u pacjentów z rakiem są badane jako nowe immunologiczne podejście przeciwnowotworowe.

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest nowotworem z dobrze znanymi zjawiskami immunologicznymi, takimi jak spontaniczna regresja. Jest niedostatek danych na temat T reg w RCC. Proponujemy zbadanie częstości Treg we krwi obwodowej przed i po nefrektomii z powodu RCC. Udokumentujemy wyjściową częstość T reg w RCC i czy nefrektomia spowoduje zmianę poziomów. Stawiamy hipotezę, że nefrektomia obniży obwodowe Treg do normalnego poziomu we wczesnym stadium RCC i zmniejszy poziomy obwodowych Treg u pacjentów z zaawansowanym RCC. Jeśli okaże się, że tak jest, limfocyty T mogą w przyszłości służyć jako wskaźnik nawrotu choroby we wczesnym stadium raka nerki. W zaawansowanym RCC obniżenie poziomów Treg może pomóc wyjaśnić poprzednią hipotezę, że odciążenie nefrektomii skutkuje poprawą odporności przeciwnowotworowej, stanowić uzasadnienie dla drugich procedur odciążających i być skorelowane z późniejszym przebiegiem klinicznym.

Główną techniką laboratoryjną jest cytometria przepływowa. Będzie to badanie pilotażowe z niewielką liczbą pacjentów. Potrzebne są tylko próbki krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RCC zakwalifikowani do nefrektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia, aby wziąć udział w tym badaniu:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem nerki, u których planowana jest nefrektomia lub zaplanowane leczenie. (Przedoperacyjna diagnostyka histologiczna nie jest wymagana).
  • Kwalifikują się wszystkie stadia choroby.
  • Dorośli pacjenci powyżej 21.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające którekolwiek z kryteriów wykluczenia na początku badania zostaną wykluczone:

  • Aktywna infekcja.
  • Obniżona odporność lub inne aktywne zaburzenia odporności.
  • Nie na żadnej terapii immunomodulującej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Pacjenci ze zdiagnozowanym RCC.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Główny śledczy: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj