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肾细胞癌中的 T 调节细胞(试点研究)

2010年4月7日 更新者:National University Hospital, Singapore

确定肾切除术前后 RCC 患者外周血中 T 调节细胞的频率。

研究假设:肾切除术导致早期 RCC 中外周血 T regs 正常化,而晚期 RCC 中 T regs 降低。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

T 调节细胞 (T regs) 是最近发现的对免疫系统具有抑制功能的 T 细胞亚群。 在癌症中,已经表明在几种不同的人类恶性肿瘤状态中,T regs 的比例增加。 发现 T regs 在外周血单核细胞、引流淋巴结和原发性肿瘤本身中升高。 外周血 T regs 与肿瘤分期、肿瘤复发和存活之间也存在相关性。 已经提出 T regs 被肿瘤微环境产生的因子激活和扩增。 它们被认为在预防或消除宿主 T 细胞对癌症的反应中发挥作用,包括宿主对疫苗策略的次优反应。 作为一种新型免疫抗癌方法,正在探索减少癌症患者 T regs 的策略。

肾细胞癌 (RCC) 是一种具有众所周知的免疫介导现象(例如自发消退)的肿瘤。 RCC 中 T regs 的数据很少。 我们建议研究 RCC 肾切除术前后外周血 T regs 的频率。 我们将记录 RCC 中 T regs 的基线频率以及肾切除术是否导致水平变化。 我们假设肾切除术会降低早期 RCC 患者的外周 T reg 水平至正常水平,并会降低晚期 RCC 患者的外周 T reg 水平。 如果发现是这样,T regs 将来可以用作早期 RCC 疾病复发的指标。 在晚期 RCC 中,降低 T reg 水平可能有助于解释先前的假说,即减瘤肾切除术可提高抗肿瘤免疫力,为第二次减瘤手术提供依据,并与随后的临床过程相关联。

主要的实验室技术是流式细胞术。 这将是一项针对少量患者的试点研究。 只需要血液样本。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划进行肾切除术的 RCC 患者

描述

纳入标准:

受试者必须满足所有纳入标准才能参与本研究:

  • 计划或计划进行肾切除术治疗的已确诊肾细胞癌患者。 (不需要术前组织学诊断。)
  • 疾病的所有阶段都符合条件。
  • 21岁以上成年患者。
  • 提供知情同意的能力

排除标准:

在基线时满足任何排除标准的受试者将被排除在外:

  • 主动感染。
  • 免疫功能低下或其他活动性免疫疾病。
  • 不接受任何免疫调节疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个
诊断为 RCC 的患者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP、National University Hospital, Singapore
  • 首席研究员:Chin Tiong Heng、Tan Tock Seng Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月16日

首次发布 (估计)

2008年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月7日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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