- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00717743
T-regulerende celler i nyrecellekarcinom (PILOTSTUDIE)
At definere hyppigheden af T-regulatoriske celler i perifert blod hos RCC-patienter før og efter nefrektomi.
Undersøgelseshypotese: At nefrektomi resulterer i en normalisering af perifere blod-T-regs i et tidligt stadium af RCC og en sænkning af T-regs i fremskreden RCC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
T regulatoriske celler (T regs) er en nyligt identificeret undergruppe af T-celler med hæmmende funktioner på immunsystemet. Ved cancer har det vist sig, at der er en øget andel af T regs i flere forskellige humane malignitetstilstande. T regs viser sig at være forhøjet i perifere blodmononukleære celler, drænende lymfeknuder og i selve den primære tumor. Der har også været sammenhæng mellem T-regs i perifert blod og tumorstadie, tumortilbagefald og overlevelse. Det er blevet foreslået, at T-regs aktiveres og udvides af faktorer produceret af tumormikromiljøet. De menes at spille en rolle i at forhindre eller nedsætte værts-T-celle-responser mod cancer, herunder et suboptimalt værtsrespons på vaccinestrategier. Strategier til at reducere T regs hos kræftpatienter er ved at blive udforsket som en ny immunologisk anti-cancer tilgang.
Nyrecellekræft (RCC) er en tumor med velkendte immunmedierede fænomener såsom spontan regression. Der er mangel på data om T regs i RCC. Vi foreslår at studere hyppigheden af perifert blod T-regs før og efter nefrektomi for RCC. Vi vil dokumentere baseline-frekvensen af T regs i RCC, og hvis nefrektomi resulterer i en ændring i niveauer. Vi antager, at nefrektomi vil sænke perifere T regs til normale niveauer i tidligt stadie af RCC og vil reducere perifere T reg-niveauer hos fremskredne RCC-patienter. Hvis det viser sig at være tilfældet, kan T regs i fremtiden bruges som en indikator for sygdomsgentagelse i tidligt stadium af RCC. I avanceret RCC kan sænkning af T reg-niveauer hjælpe med at forklare den tidligere hypotese om, at debulking-nephrektomi resulterer i forbedret antitumorimmunitet, giver begrundelse for anden debulking-procedurer og korreleres med efterfølgende kliniske forløb.
Den vigtigste laboratorieteknik er flowcytometri. Dette vil være et pilotstudie med et lille patientantal. Kun blodprøver er nødvendige.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne for at deltage i denne undersøgelse:
- Diagnosticerede nyrecellekarcinompatienter, for hvem nefrektomi er planlagt eller planlagt som behandling. (Preoperativ histologisk diagnose er ikke påkrævet.)
- Alle stadier af sygdom er berettigede.
- Voksne patienter over 21 år.
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Emner, der opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive ekskluderet:
- Aktiv infektion.
- Immunkompromitteret eller andre aktive immunforstyrrelser.
- Ikke på nogen immunmodulerende terapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter diagnosticeret med RCC.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Ledende efterforsker: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC02/31/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .