Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-regulerende celler i nyrecellekarcinom (PILOTSTUDIE)

7. april 2010 opdateret af: National University Hospital, Singapore

At definere hyppigheden af ​​T-regulatoriske celler i perifert blod hos RCC-patienter før og efter nefrektomi.

Undersøgelseshypotese: At nefrektomi resulterer i en normalisering af perifere blod-T-regs i et tidligt stadium af RCC og en sænkning af T-regs i fremskreden RCC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

T regulatoriske celler (T regs) er en nyligt identificeret undergruppe af T-celler med hæmmende funktioner på immunsystemet. Ved cancer har det vist sig, at der er en øget andel af T regs i flere forskellige humane malignitetstilstande. T regs viser sig at være forhøjet i perifere blodmononukleære celler, drænende lymfeknuder og i selve den primære tumor. Der har også været sammenhæng mellem T-regs i perifert blod og tumorstadie, tumortilbagefald og overlevelse. Det er blevet foreslået, at T-regs aktiveres og udvides af faktorer produceret af tumormikromiljøet. De menes at spille en rolle i at forhindre eller nedsætte værts-T-celle-responser mod cancer, herunder et suboptimalt værtsrespons på vaccinestrategier. Strategier til at reducere T regs hos kræftpatienter er ved at blive udforsket som en ny immunologisk anti-cancer tilgang.

Nyrecellekræft (RCC) er en tumor med velkendte immunmedierede fænomener såsom spontan regression. Der er mangel på data om T regs i RCC. Vi foreslår at studere hyppigheden af ​​perifert blod T-regs før og efter nefrektomi for RCC. Vi vil dokumentere baseline-frekvensen af ​​T regs i RCC, og hvis nefrektomi resulterer i en ændring i niveauer. Vi antager, at nefrektomi vil sænke perifere T regs til normale niveauer i tidligt stadie af RCC og vil reducere perifere T reg-niveauer hos fremskredne RCC-patienter. Hvis det viser sig at være tilfældet, kan T regs i fremtiden bruges som en indikator for sygdomsgentagelse i tidligt stadium af RCC. I avanceret RCC kan sænkning af T reg-niveauer hjælpe med at forklare den tidligere hypotese om, at debulking-nephrektomi resulterer i forbedret antitumorimmunitet, giver begrundelse for anden debulking-procedurer og korreleres med efterfølgende kliniske forløb.

Den vigtigste laboratorieteknik er flowcytometri. Dette vil være et pilotstudie med et lille patientantal. Kun blodprøver er nødvendige.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RCC-patienter planlagt til nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle inklusionskriterierne for at deltage i denne undersøgelse:

  • Diagnosticerede nyrecellekarcinompatienter, for hvem nefrektomi er planlagt eller planlagt som behandling. (Preoperativ histologisk diagnose er ikke påkrævet.)
  • Alle stadier af sygdom er berettigede.
  • Voksne patienter over 21 år.
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af eksklusionskriterierne ved baseline, vil blive ekskluderet:

  • Aktiv infektion.
  • Immunkompromitteret eller andre aktive immunforstyrrelser.
  • Ikke på nogen immunmodulerende terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter diagnosticeret med RCC.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Ledende efterforsker: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2008

Først opslået (Skøn)

17. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner