- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00717743
T-säätelysolut munuaissolukarsinoomassa (PILOTTUTKIMUS)
Määrittää T-säätelysolujen esiintymistiheys RCC-potilaiden ääreisveressä ennen ja jälkeen nefrektomian.
Tutkimushypoteesi: Tämä munuaisten poisto johtaa perifeerisen veren T reg:ien normalisoitumiseen varhaisessa vaiheessa RCC:ssä ja T reg:ien alenemiseen edenneessä RCC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
T-säätelysolut (T-regit) ovat äskettäin tunnistettu T-solujen alajoukko, jolla on immuunijärjestelmää estäviä toimintoja. Syövässä on osoitettu, että T-regien osuus on lisääntynyt useissa erilaisissa ihmisen pahanlaatuisissa kasvaintiloissa. T reg:ien on havaittu olevan kohonneita perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa, tyhjennysimusolmukkeissa ja itse primaarisessa kasvaimessa. Myös perifeerisen veren T-regiimien ja kasvainvaiheen, kasvaimen uusiutumisen ja eloonjäämisen välillä on ollut korrelaatiota. On ehdotettu, että kasvaimen mikroympäristön tuottamat tekijät aktivoivat ja laajentavat T-regit. Niillä uskotaan olevan rooli isännän T-soluvasteiden estämisessä tai hävittämisessä syöpää vastaan, mukaan lukien suboptimaaliset isännän vasteet rokotestrategioihin. Strategioita T reg:ien vähentämiseksi syöpäpotilailla tutkitaan uutena immunologisena syövän vastaisena lähestymistapana.
Munuaissolusyöpä (RCC) on kasvain, jolla on hyvin tunnettuja immuunivälitteisiä ilmiöitä, kuten spontaani regressio. RCC:ssä on vähän tietoa T-rekistereistä. Ehdotamme, että tutkitaan perifeerisen veren T reg:ien esiintymistiheyttä ennen munuaisten poistoa ja sen jälkeen RCC:n osalta. Dokumentoimme T reg:ien perustaajuuden RCC:ssä ja jos nefrektomia johtaa tason muutoksiin. Oletamme, että nefrektomia alentaa perifeerisiä T reg -arvoja normaaleille tasoille varhaisen vaiheen RCC:ssä ja vähentää perifeerisiä T reg -tasoja edenneillä RCC-potilailla. Jos näin todetaan, T reg:iä voitaisiin tulevaisuudessa käyttää indikaattorina taudin uusiutumisesta varhaisen vaiheen RCC:ssä. Pitkälle edenneessä RCC:ssä T reg -tasojen alentaminen voi auttaa selittämään aiemman hypoteesin, jonka mukaan nefrektomian poistaminen johtaa parantuneeseen kasvainten vastaiseen immuniteettiin, antaa perusteita toiselle debulking-toimenpiteelle ja korreloi myöhemmän kliinisen kulun kanssa.
Pääasiallinen laboratoriotekniikka on virtaussytometria. Tämä on pilottitutkimus pienellä potilasmäärällä. Vain verinäytteitä tarvitaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit osallistuakseen tähän tutkimukseen:
- Diagnosoidut munuaissyöpäpotilaat, joille suunnitellaan tai suunnitellaan nefrektomiaa hoitona. (Preoperatiivista histologista diagnoosia ei vaadita.)
- Kaikki taudin vaiheet ovat kelvollisia.
- Yli 21-vuotiaat aikuispotilaat.
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois:
- Aktiivinen infektio.
- Immuunivajaus tai muut aktiiviset immuunihäiriöt.
- Ei missään immunomoduloivassa hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilaat, joilla on diagnosoitu RCC.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Päätutkija: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC02/31/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .