Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T-säätelysolut munuaissolukarsinoomassa (PILOTTUTKIMUS)

keskiviikko 7. huhtikuuta 2010 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Määrittää T-säätelysolujen esiintymistiheys RCC-potilaiden ääreisveressä ennen ja jälkeen nefrektomian.

Tutkimushypoteesi: Tämä munuaisten poisto johtaa perifeerisen veren T reg:ien normalisoitumiseen varhaisessa vaiheessa RCC:ssä ja T reg:ien alenemiseen edenneessä RCC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

T-säätelysolut (T-regit) ovat äskettäin tunnistettu T-solujen alajoukko, jolla on immuunijärjestelmää estäviä toimintoja. Syövässä on osoitettu, että T-regien osuus on lisääntynyt useissa erilaisissa ihmisen pahanlaatuisissa kasvaintiloissa. T reg:ien on havaittu olevan kohonneita perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa, tyhjennysimusolmukkeissa ja itse primaarisessa kasvaimessa. Myös perifeerisen veren T-regiimien ja kasvainvaiheen, kasvaimen uusiutumisen ja eloonjäämisen välillä on ollut korrelaatiota. On ehdotettu, että kasvaimen mikroympäristön tuottamat tekijät aktivoivat ja laajentavat T-regit. Niillä uskotaan olevan rooli isännän T-soluvasteiden estämisessä tai hävittämisessä syöpää vastaan, mukaan lukien suboptimaaliset isännän vasteet rokotestrategioihin. Strategioita T reg:ien vähentämiseksi syöpäpotilailla tutkitaan uutena immunologisena syövän vastaisena lähestymistapana.

Munuaissolusyöpä (RCC) on kasvain, jolla on hyvin tunnettuja immuunivälitteisiä ilmiöitä, kuten spontaani regressio. RCC:ssä on vähän tietoa T-rekistereistä. Ehdotamme, että tutkitaan perifeerisen veren T reg:ien esiintymistiheyttä ennen munuaisten poistoa ja sen jälkeen RCC:n osalta. Dokumentoimme T reg:ien perustaajuuden RCC:ssä ja jos nefrektomia johtaa tason muutoksiin. Oletamme, että nefrektomia alentaa perifeerisiä T reg -arvoja normaaleille tasoille varhaisen vaiheen RCC:ssä ja vähentää perifeerisiä T reg -tasoja edenneillä RCC-potilailla. Jos näin todetaan, T reg:iä voitaisiin tulevaisuudessa käyttää indikaattorina taudin uusiutumisesta varhaisen vaiheen RCC:ssä. Pitkälle edenneessä RCC:ssä T reg -tasojen alentaminen voi auttaa selittämään aiemman hypoteesin, jonka mukaan nefrektomian poistaminen johtaa parantuneeseen kasvainten vastaiseen immuniteettiin, antaa perusteita toiselle debulking-toimenpiteelle ja korreloi myöhemmän kliinisen kulun kanssa.

Pääasiallinen laboratoriotekniikka on virtaussytometria. Tämä on pilottitutkimus pienellä potilasmäärällä. Vain verinäytteitä tarvitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RCC-potilaat, joille on suunniteltu nefrektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit osallistuakseen tähän tutkimukseen:

  • Diagnosoidut munuaissyöpäpotilaat, joille suunnitellaan tai suunnitellaan nefrektomiaa hoitona. (Preoperatiivista histologista diagnoosia ei vaadita.)
  • Kaikki taudin vaiheet ovat kelvollisia.
  • Yli 21-vuotiaat aikuispotilaat.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät lähtötilanteessa jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois:

  • Aktiivinen infektio.
  • Immuunivajaus tai muut aktiiviset immuunihäiriöt.
  • Ei missään immunomoduloivassa hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Potilaat, joilla on diagnosoitu RCC.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Päätutkija: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa