- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00717743
신장 세포 암종의 T 조절 세포(파일럿 연구)
신장 절제술 전후의 RCC 환자의 말초 혈액에서 T 조절 세포의 빈도를 정의합니다.
연구 가설: 신절제술은 초기 단계의 RCC에서 말초 혈액 T reg의 정상화를 가져오고 진행된 RCC에서 T reg를 낮춥니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
T 조절 세포(T regs)는 면역 체계에 대한 억제 기능을 가진 T 세포의 최근에 확인된 하위 집합입니다. 암에서는 여러 다른 인간 악성 종양 상태에서 T reg의 비율이 증가하는 것으로 나타났습니다. T reg는 말초 혈액 단핵 세포, 배액 림프절 및 원발성 종양 자체에서 상승하는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 말초 혈액 T reg와 종양 단계, 종양 재발 및 생존 간에 상관관계가 있습니다. T reg가 종양 미세환경에 의해 생성된 요인에 의해 활성화되고 확장된다는 것이 제안되었습니다. 그들은 백신 전략에 대한 최적이 아닌 숙주 반응을 포함하여 암에 대한 숙주 T 세포 반응을 예방하거나 소멸시키는 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 암 환자의 T reg를 감소시키는 전략은 새로운 면역학적 항암 접근법으로 연구되고 있습니다.
신세포암(RCC)은 자발적인 퇴행과 같은 면역 매개 현상이 잘 알려진 종양입니다. RCC의 T reg에 대한 데이터가 부족합니다. 우리는 RCC에 대한 신장 절제술 전후의 말초 혈액 T reg의 빈도를 연구할 것을 제안합니다. 우리는 RCC에서 T reg의 기본 빈도와 신절제술로 인해 수준이 변경되는 경우 문서화할 것입니다. 우리는 신절제술이 초기 단계의 RCC에서 말초 T reg를 정상 수준으로 낮추고 진행된 RCC 환자에서 말초 T reg 수준을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 만약 그렇다면, T reg는 초기 단계의 RCC에서 질병 재발의 지표로 미래에 사용될 수 있습니다. 진행된 RCC에서 T reg 수치를 낮추는 것은 신장절제술이 항종양 면역을 향상시킨다는 이전의 가설을 설명하는 데 도움이 될 수 있으며, 두 번째 종양감소 절차에 대한 근거를 제공하고 후속 임상 과정과 상관관계가 있습니다.
주요 실험실 기술은 유동 세포 계측법입니다. 이는 환자 수가 적은 파일럿 연구입니다. 혈액 샘플만 필요합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
피험자는 이 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 신장 절제술이 치료로 계획되거나 예정된 진단된 신장 세포 암종 환자. (수술 전 조직학적 진단은 필요하지 않습니다.)
- 질병의 모든 단계가 적합합니다.
- 21세 이상의 성인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
기준선에서 제외 기준을 충족하는 피험자는 제외됩니다.
- 활성 감염.
- 면역 저하 또는 기타 활동성 면역 장애.
- 어떤 면역조절 요법도 사용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
RCC 진단을 받은 환자.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- 수석 연구원: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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