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신장 세포 암종의 T 조절 세포(파일럿 연구)

2010년 4월 7일 업데이트: National University Hospital, Singapore

신장 절제술 전후의 RCC 환자의 말초 혈액에서 T 조절 세포의 빈도를 정의합니다.

연구 가설: 신절제술은 초기 단계의 RCC에서 말초 혈액 T reg의 정상화를 가져오고 진행된 RCC에서 T reg를 낮춥니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

T 조절 세포(T regs)는 면역 체계에 대한 억제 기능을 가진 T 세포의 최근에 확인된 하위 집합입니다. 암에서는 여러 다른 인간 악성 종양 상태에서 T reg의 비율이 증가하는 것으로 나타났습니다. T reg는 말초 혈액 단핵 세포, 배액 림프절 및 원발성 종양 자체에서 상승하는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 말초 혈액 T reg와 종양 단계, 종양 재발 및 생존 간에 상관관계가 있습니다. T reg가 종양 미세환경에 의해 생성된 요인에 의해 활성화되고 확장된다는 것이 제안되었습니다. 그들은 백신 전략에 대한 최적이 아닌 숙주 반응을 포함하여 암에 대한 숙주 T 세포 반응을 예방하거나 소멸시키는 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 암 환자의 T reg를 감소시키는 전략은 새로운 면역학적 항암 접근법으로 연구되고 있습니다.

신세포암(RCC)은 자발적인 퇴행과 같은 면역 매개 현상이 잘 알려진 종양입니다. RCC의 T reg에 대한 데이터가 부족합니다. 우리는 RCC에 대한 신장 절제술 전후의 말초 혈액 T reg의 빈도를 연구할 것을 제안합니다. 우리는 RCC에서 T reg의 기본 빈도와 신절제술로 인해 수준이 변경되는 경우 문서화할 것입니다. 우리는 신절제술이 초기 단계의 RCC에서 말초 T reg를 정상 수준으로 낮추고 진행된 RCC 환자에서 말초 T reg 수준을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 만약 그렇다면, T reg는 초기 단계의 RCC에서 질병 재발의 지표로 미래에 사용될 수 있습니다. 진행된 RCC에서 T reg 수치를 낮추는 것은 신장절제술이 항종양 면역을 향상시킨다는 이전의 가설을 설명하는 데 도움이 될 수 있으며, 두 번째 종양감소 절차에 대한 근거를 제공하고 후속 임상 과정과 상관관계가 있습니다.

주요 실험실 기술은 유동 세포 계측법입니다. 이는 환자 수가 적은 파일럿 연구입니다. 혈액 샘플만 필요합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 절제술이 예정된 RCC 환자

설명

포함 기준:

피험자는 이 연구에 참여하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.

  • 신장 절제술이 치료로 계획되거나 예정된 진단된 신장 세포 암종 환자. (수술 전 조직학적 진단은 필요하지 않습니다.)
  • 질병의 모든 단계가 적합합니다.
  • 21세 이상의 성인 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

기준선에서 제외 기준을 충족하는 피험자는 제외됩니다.

  • 활성 감염.
  • 면역 저하 또는 기타 활동성 면역 장애.
  • 어떤 면역조절 요법도 사용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
RCC 진단을 받은 환자.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • 수석 연구원: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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