Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-regulerende cellen bij niercelcarcinoom (PILOT-ONDERZOEK)

7 april 2010 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Om de frequentie van regulerende T-cellen in perifeer bloed van RCC-patiënten voor en na nefrectomie te definiëren.

Onderzoekshypothese: dat nefrectomie resulteert in een normalisatie van Tregs in het perifere bloed in RCC in een vroeg stadium, en een verlaging van Tregs in gevorderde RCC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

T-regulerende cellen (T-regs) zijn een recent geïdentificeerde subset van T-cellen met remmende functies op het immuunsysteem. Bij kanker is aangetoond dat er een verhoogd aandeel T-regs is in verschillende menselijke maligniteitstoestanden. T-regs blijken verhoogd te zijn in perifere mononucleaire bloedcellen, drainerende lymfeklieren en in de primaire tumor zelf. Er is ook een correlatie geweest tussen de T-regs van perifeer bloed en het tumorstadium, terugval van de tumor en overleving. Er is voorgesteld dat de T-regs worden geactiveerd en uitgebreid door factoren die worden geproduceerd door de micro-omgeving van de tumor. Aangenomen wordt dat ze een rol spelen bij het voorkomen of onderdrukken van gastheer-T-celreacties tegen kanker, waaronder suboptimale gastheerreacties op vaccinstrategieën. Strategieën om T-regs bij kankerpatiënten te verminderen worden onderzocht als een nieuwe immunologische antikankerbenadering.

Niercelkanker (RCC) is een tumor met bekende immuungemedieerde verschijnselen zoals spontane regressie. Er is een gebrek aan gegevens over T-regs in RCC. Wij stellen voor om de frequentie van perifere bloed T regs voor en na nefrectomie voor RCC te bestuderen. We zullen de basislijnfrequentie van T-regs in RCC documenteren en of nefrectomie resulteert in een verandering in niveaus. Onze hypothese is dat nefrectomie de perifere Treg's zal verlagen tot normale niveaus in RCC in een vroeg stadium, en perifere Treg's zal verlagen bij gevorderde RCC-patiënten. Als dat zo blijkt te zijn, zou Tregs in de toekomst kunnen worden gebruikt als een indicator voor terugkeer van de ziekte in een vroeg stadium van RCC. Bij gevorderde RCC kan het verlagen van Treg-waarden de eerdere hypothese helpen verklaren dat debulking-nefrectomie resulteert in verbeterde antitumorimmuniteit, een reden geven voor tweede debulkingprocedures en gecorreleerd zijn met het daaropvolgende klinische beloop.

De belangrijkste laboratoriumtechniek is flowcytometrie. Dit wordt een pilotstudie met kleine patiëntenaantallen. Er zijn alleen bloedmonsters nodig.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

RCC-patiënten gepland voor nefrectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen moeten aan alle inclusiecriteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:

  • Gediagnosticeerde patiënten met niercelcarcinoom voor wie nefrectomie is gepland of gepland als behandeling. (Preoperatieve histologische diagnose is niet vereist.)
  • Alle ziektestadia komen in aanmerking.
  • Volwassen patiënten ouder dan 21.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan een van de uitsluitingscriteria bij baseline voldoen, worden uitgesloten:

  • Actieve infectie.
  • Immuungecompromitteerde of andere actieve immuunstoornissen.
  • Niet op een immunomodulerende therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patiënten met de diagnose RCC.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Hoofdonderzoeker: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

3
Abonneren