- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00717743
T-regulerende cellen bij niercelcarcinoom (PILOT-ONDERZOEK)
Om de frequentie van regulerende T-cellen in perifeer bloed van RCC-patiënten voor en na nefrectomie te definiëren.
Onderzoekshypothese: dat nefrectomie resulteert in een normalisatie van Tregs in het perifere bloed in RCC in een vroeg stadium, en een verlaging van Tregs in gevorderde RCC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
T-regulerende cellen (T-regs) zijn een recent geïdentificeerde subset van T-cellen met remmende functies op het immuunsysteem. Bij kanker is aangetoond dat er een verhoogd aandeel T-regs is in verschillende menselijke maligniteitstoestanden. T-regs blijken verhoogd te zijn in perifere mononucleaire bloedcellen, drainerende lymfeklieren en in de primaire tumor zelf. Er is ook een correlatie geweest tussen de T-regs van perifeer bloed en het tumorstadium, terugval van de tumor en overleving. Er is voorgesteld dat de T-regs worden geactiveerd en uitgebreid door factoren die worden geproduceerd door de micro-omgeving van de tumor. Aangenomen wordt dat ze een rol spelen bij het voorkomen of onderdrukken van gastheer-T-celreacties tegen kanker, waaronder suboptimale gastheerreacties op vaccinstrategieën. Strategieën om T-regs bij kankerpatiënten te verminderen worden onderzocht als een nieuwe immunologische antikankerbenadering.
Niercelkanker (RCC) is een tumor met bekende immuungemedieerde verschijnselen zoals spontane regressie. Er is een gebrek aan gegevens over T-regs in RCC. Wij stellen voor om de frequentie van perifere bloed T regs voor en na nefrectomie voor RCC te bestuderen. We zullen de basislijnfrequentie van T-regs in RCC documenteren en of nefrectomie resulteert in een verandering in niveaus. Onze hypothese is dat nefrectomie de perifere Treg's zal verlagen tot normale niveaus in RCC in een vroeg stadium, en perifere Treg's zal verlagen bij gevorderde RCC-patiënten. Als dat zo blijkt te zijn, zou Tregs in de toekomst kunnen worden gebruikt als een indicator voor terugkeer van de ziekte in een vroeg stadium van RCC. Bij gevorderde RCC kan het verlagen van Treg-waarden de eerdere hypothese helpen verklaren dat debulking-nefrectomie resulteert in verbeterde antitumorimmuniteit, een reden geven voor tweede debulkingprocedures en gecorreleerd zijn met het daaropvolgende klinische beloop.
De belangrijkste laboratoriumtechniek is flowcytometrie. Dit wordt een pilotstudie met kleine patiëntenaantallen. Er zijn alleen bloedmonsters nodig.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen moeten aan alle inclusiecriteria voldoen om aan dit onderzoek deel te nemen:
- Gediagnosticeerde patiënten met niercelcarcinoom voor wie nefrectomie is gepland of gepland als behandeling. (Preoperatieve histologische diagnose is niet vereist.)
- Alle ziektestadia komen in aanmerking.
- Volwassen patiënten ouder dan 21.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen die aan een van de uitsluitingscriteria bij baseline voldoen, worden uitgesloten:
- Actieve infectie.
- Immuungecompromitteerde of andere actieve immuunstoornissen.
- Niet op een immunomodulerende therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Patiënten met de diagnose RCC.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Hoofdonderzoeker: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC02/31/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom
-
Peking University People's HospitalOnbekendNatural Killer Cell-gemedieerde immuniteitChina
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); NovartisActief, niet wervendRefractaire Hurthle Cell-schildklierkankerVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendNatural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerdIsraël
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Bing HanVoltooidPure Red Cell Aplasia, verworvenChina
-
Peking University First HospitalWervingNiercelcarcinoom, Clear Cell, SomatischChina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingSchildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkankerVerenigde Staten