T szabályozó sejtek vesesejtes karcinómában (PILOT TANULMÁNY)
RCC-s betegek perifériás vérében a T szabályozó sejtek gyakoriságának meghatározása nephrectomia előtt és után.
A tanulmány hipotézise: A nephrectomia a perifériás vér T-regeinek normalizálódását eredményezi a korai stádiumú RCC-ben, és csökkenti a T-regeket előrehaladott RCC-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A T szabályozó sejtek (T regs) a T-sejtek egy nemrégiben azonosított alcsoportját alkotják, amelyek gátló funkciót látnak el az immunrendszerben. Rák esetén kimutatták, hogy több különböző humán rosszindulatú daganatos állapotban megnövekedett a T regek aránya. Megemelkedett a T-reg a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben, az elvezető nyirokcsomókban és magában az elsődleges daganatban. Korrelációt találtak a perifériás vér T regjei és a tumor stádiuma, a daganat visszaesése és a túlélés között is. Feltételezték, hogy a T regeket a tumor mikrokörnyezete által termelt faktorok aktiválják és kiterjesztik. Úgy gondolják, hogy szerepet játszanak a gazdaszervezet rák elleni T-sejt-válaszainak megelőzésében vagy megszüntetésében, beleértve a vakcina stratégiákra adott szuboptimális gazdaválaszt. Új immunológiai rákellenes megközelítésként vizsgálják a rákos betegek T regének csökkentésére irányuló stratégiákat.
A vesesejtes rák (RCC) jól ismert immunmediált jelenségekkel, például spontán regresszióval rendelkező daganat. Kevés adat áll rendelkezésre a T-regekről az RCC-ben. Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a perifériás vér T regek gyakoriságát a nefrektómia előtt és után RCC esetén. Dokumentálni fogjuk a T regek alapfrekvenciáját RCC-ben, és ha a nephrectomia szintváltozást eredményez. Feltételezzük, hogy a nephrectomia a korai stádiumú RCC-ben normális szintre csökkenti a perifériás T reg szinteket, és csökkenti a perifériás T reg szintet előrehaladott RCC-s betegekben. Ha ez így van, a T regek a jövőben felhasználhatók a betegség kiújulásának indikátoraként a korai stádiumú RCC-ben. Előrehaladott RCC-ben a T reg-szintek csökkenése segíthet megmagyarázni azt a korábbi hipotézist, hogy a nephrectomia megszüntetése javítja a daganatellenes immunitást, indokolja a második debulking eljárást, és korrelál a későbbi klinikai lefolyással.
A fő laboratóriumi technika az áramlási citometria. Ez egy kísérleti vizsgálat lesz kis számú beteggel. Csak vérminta szükséges.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyoknak meg kell felelniük az összes felvételi feltételnek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban:
- Diagnosztizált vesesejtes karcinómás betegek, akiknél nefrektómiát terveznek vagy terveznek kezelésként. (A műtét előtti szövettani diagnózis nem szükséges.)
- A betegség minden szakasza alkalmas.
- 21 év feletti felnőtt betegek.
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
Azok az alanyok, akik az alaphelyzetben megfelelnek a kizárási feltételek bármelyikének, kizárásra kerülnek:
- Aktív fertőzés.
- Immunhiányos vagy egyéb aktív immunrendszeri rendellenességek.
- Nem részesül semmilyen immunmoduláló terápiában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
RCC-vel diagnosztizált betegek.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
- Kutatásvezető: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC02/31/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok