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Cellule T regolatorie nel carcinoma a cellule renali (STUDIO PILOTA)

7 aprile 2010 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Per definire la frequenza delle cellule T regolatorie nel sangue periferico dei pazienti RCC prima e dopo la nefrectomia.

Ipotesi di studio: che la nefrectomia determini una normalizzazione dei valori T del sangue periferico nell'RCC in fase iniziale e un abbassamento dei valori T nell'RCC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le cellule T regolatorie (T regs) sono un sottoinsieme recentemente identificato di cellule T con funzioni inibitorie sul sistema immunitario. Nel cancro, è stato dimostrato che esiste una proporzione aumentata di T reg in diversi stati di malignità umana. I registri T risultano elevati nelle cellule mononucleate del sangue periferico, nei linfonodi drenanti e nel tumore primario stesso. C'è stata anche una correlazione tra i registri T del sangue periferico e lo stadio del tumore, la recidiva del tumore e la sopravvivenza. È stato proposto che i registri T siano attivati ​​ed espansi da fattori prodotti dal microambiente tumorale. Si pensa che svolgano un ruolo nella prevenzione o nell'eliminazione delle risposte delle cellule T dell'ospite contro il cancro, inclusa una risposta subottimale dell'ospite alle strategie vaccinali. Le strategie per ridurre i registri T nei pazienti oncologici vengono esplorate come un nuovo approccio immunologico antitumorale.

Il carcinoma renale (RCC) è un tumore con ben noti fenomeni immuno-mediati come la regressione spontanea. C'è scarsità di dati sui registri T in RCC. Proponiamo di studiare la frequenza dei T reg del sangue periferico prima e dopo la nefrectomia per RCC. Documenteremo la frequenza basale di T regs in RCC e se la nefrectomia determina un cambiamento nei livelli. Ipotizziamo che la nefrectomia abbasserà i T reg periferici a livelli normali nel RCC in fase iniziale e ridurrà i livelli di T reg periferici nei pazienti con RCC avanzato. In tal caso, i T regs potrebbero in futuro essere utilizzati come indicatore di recidiva della malattia nel RCC in fase iniziale. Nell'RCC avanzato, l'abbassamento dei livelli di T reg può aiutare a spiegare l'ipotesi precedente secondo cui la nefrectomia di debulking si traduce in una migliore immunità antitumorale, fornire una motivazione per le seconde procedure di debulking ed essere correlata al successivo decorso clinico.

La principale tecnica di laboratorio è la citometria a flusso. Questo sarà uno studio pilota con un piccolo numero di pazienti. Sono richiesti solo campioni di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con RCC in attesa di nefrectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per partecipare a questo studio:

  • Pazienti con carcinoma a cellule renali diagnosticati per i quali la nefrectomia è pianificata o programmata come trattamento. (La diagnosi istologica preoperatoria non è richiesta.)
  • Tutti gli stadi della malattia sono ammissibili.
  • Pazienti adulti sopra i 21 anni.
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di esclusione al basale:

  • Infezione attiva.
  • Immunocompromessi o altri disturbi immunitari attivi.
  • Non su nessuna terapia immunomodulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con diagnosi di RCC.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alvin Seng Cheong Wong, MBBS, MRCP, National University Hospital, Singapore
  • Investigatore principale: Chin Tiong Heng, Tan Tock Seng Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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