細菌性膣炎の炎症と治療
2018年7月25日 更新者：Medical University of South Carolina
ほとんどの研究は、未治療の細菌性膣炎が早産率を高めることを示しています。 それにもかかわらず、無症候性細菌性膣炎のスクリーニングと治療、または子宮内膜炎の妊娠間治療がその後の早産率を低下させるという証拠はありません。 しかし、症候性細菌性膣炎の治療は、その後の早産のわずかな減少と関連しています。 この減少の潜在的なメカニズムには、治療によるTH1炎症カスケードの末梢母体の炎症誘発性活性化の減少が含まれますが、この直接的な経路は解明されていません。 妊娠中の細菌性膣炎の承認された治療法は、メトロニダゾール 500mg BID を 7 日間服用することです。 母体の炎症に対するメトロニダゾールの効果をより完全に理解することは、早産率を減らすための戦略を設計するのに役立ちます.
この研究は、炎症の母体血清マーカーに対するBV保菌の標準治療の効果を決定することを提案しています。 これは、無症候性 BV の患者にメトロニダゾールの標準治療またはプラセボを 7 日間投与することによって達成されます。 インターロイキン 1 と 6、および腫瘍壊死因子アルファのレベルを比較するために、血液が採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠32週以上
- マルチパリティ
- 早産歴なし
- 英語を話す
- インフォームドコンセントを提供する能力
- グラム染色による細菌性膣炎
除外基準:
- あらゆる部位での急性感染
- 活動性自己免疫疾患
- 現在の抗炎症剤の使用
- 症候性細菌性膣炎
- メトロニダゾールに対する過去の副作用
- 進行中のエタノール消費量を報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：メトロニダゾール
無症候性 BV の診断後、メトロニダゾール 500 mg po を 7 日間投与するように無作為に割り当てられた被験者。
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メトロニダゾールを受け取るように無作為に割り当てられた患者は、メトロニダゾール500mgを経口で7日間受け取ります
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
無症候性BVの診断後、7日間プラセボを投与するように無作為に割り当てられた被験者。
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プラセボを受け取るように無作為に割り当てられた患者は、7 日間のプラセボ ピル po ビッドを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インターロイキン1および6、ならびに腫瘍壊死因子アルファのレベル
時間枠：治療開始後3～5日
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治療開始後3～5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Norton, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2010年11月23日
研究の完了 (実際)
2010年11月23日
試験登録日
最初に提出
2008年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月25日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。