Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja bakteerivaginoosin hoito lähiajalla

keskiviikko 25. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Useimmat tutkimukset osoittavat, että hoitamaton bakteerivaginoosi lisää ennenaikaisten synnytysten määrää. Tästä huolimatta ei ole näyttöä siitä, että oireettoman bakteerivaginoosin seulonta ja hoito tai endometriitin raskauden välinen hoito vähentäisivät myöhempää ennenaikaisen synnytyksen määrää. Oireisen bakteerivaginoosin hoitoon on kuitenkin liitetty myöhemmän ennenaikaisen synnytyksen vaatimaton väheneminen. Mahdollisiin mekanismeihin tähän vähentämiseen kuuluu TH1-tulehduskaskadin perifeerisen äidin pro-inflammatorisen aktivaation väheneminen hoidon aikana, mutta tätä suoraa reittiä ei ole selvitetty. Bakteerivaginoosin hyväksytty hoito raskauden aikana on metronidatsoli 500 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan. Täydellisempi ymmärrys metronidatsolin vaikutuksesta äidin tulehdukseen olisi hyödyllistä suunniteltaessa strategioita ennenaikaisten synnytysten vähentämiseksi.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan BV-kantauksen tavanomaisen hoidon vaikutuksen määrittämistä äidin seerumin tulehdusmarkkereihin. Tämä saavutetaan antamalla potilaille, joilla on oireeton BV joko tavanomaista metronidatsolihoitoa tai lumelääkettä 7 päivän ajan. Veri otetaan interleukiinien 1 ja 6 sekä tuumorinekroositekijä Alfa -tasojen vertaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 32 raskausviikkoa tai enemmän
  • Monipuolisuus
  • Ei historiaa ennenaikaisista synnytyksistä
  • englantia puhuva
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Bakteerivaginoosi grammavärjäyksellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit infektiot missä tahansa paikassa
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Nykyinen anti-inflammatorinen käyttö
  • Oireinen bakteerivaginoosi
  • Aiempi haittavaikutus metronidatsolille
  • Raportoi jatkuvaa etanolin kulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metronidatsoli
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan metronidatsolia 500 mg po 7 päivän ajan oireettoman BV:n diagnoosin jälkeen.
Lääke: Metronidatsoli
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan metronidatsolia, saavat 500 mg metronidatsolia kahdesti 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Flagyl, CAS# 443-48-1
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan lumelääkettä 7 päivän ajan oireettoman BV:n diagnoosin jälkeen.
Lääke: Plasebo
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty saamaan lumelääkettä, saavat lumelääkettä 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interleukiinien 1 ja 6 tasot sekä tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 3-5 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
3-5 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Norton, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR # 17069

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa