단기 세균성 질염의 염증 및 치료
대부분의 연구는 치료되지 않은 세균성 질염이 조산율을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. 그럼에도 불구하고 무증상 세균성 질염의 선별 및 치료나 자궁내막염의 임신간 치료가 후속 조산율을 감소시킨다는 증거는 없습니다. 그러나 증상이 있는 세균성 질염의 치료는 후속 조산의 완만한 감소와 관련이 있습니다. 이러한 감소에 대한 잠재적인 메커니즘에는 치료에 따른 TH1 염증 캐스케이드의 말초 산모 전 염증성 활성화 감소가 포함되지만 이러한 직접적인 경로는 해명되지 않았습니다. 임신 중 세균성 질염에 대한 승인된 치료법은 7일 동안 메트로니다졸 500mg BID로 구성됩니다. 산모의 염증에 대한 메트로니다졸의 효과에 대한 보다 완전한 이해는 조산율을 줄이기 위한 전략을 설계하는 데 유용할 것입니다.
이 연구는 염증의 산모 혈청 마커에 대한 BV 캐리지의 표준 치료 효과를 결정하기 위해 제안합니다. 이것은 무증상 BV 환자에게 메트로니다졸의 표준 치료 또는 위약을 7일 동안 제공함으로써 달성될 것입니다. 종양 괴사 인자 알파뿐만 아니라 인터루킨 1과 6의 수준을 비교하기 위해 혈액을 채취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이상
- 다중성
- 조산의 역사 없음
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 그람 염색에 의한 세균성 질염
제외 기준:
- 모든 부위의 급성 감염
- 활동성 자가면역질환
- 현재 항염증제 사용
- 증상이 있는 세균성 질염
- 메트로니다졸에 대한 이전의 부작용
- 지속적인 에탄올 소비 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메트로니다졸
무증상 BV 진단 후 7일 동안 메트로니다졸 500mg 포를 투여하도록 무작위로 배정된 피험자.
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Metronidazole을 받도록 무작위로 배정된 환자는 7일 동안 500 mg po bid Metronidazole을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
무증상 BV 진단 후 7일 동안 위약을 받도록 무작위로 배정된 피험자.
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위약을 받도록 무작위로 배정된 환자는 7일 동안 위약 알약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인터루킨 1 및 6 수준과 종양 괴사 인자 알파
기간: 치료 시작 후 3~5일
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치료 시작 후 3~5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Norton, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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