Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление и лечение бактериального вагиноза в ближайшей перспективе

25 июля 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina

Большинство исследований показывают, что нелеченный бактериальный вагиноз увеличивает частоту преждевременных родов. Несмотря на это, нет никаких доказательств того, что скрининг и лечение бессимптомного бактериального вагиноза или лечение эндометрита между беременностями снижает последующую частоту преждевременных родов. Однако лечение симптоматического бактериального вагиноза было связано с умеренным снижением частоты последующих преждевременных родов. Потенциальные механизмы этого снижения включают снижение периферической материнской провоспалительной активации воспалительного каскада TH1 при лечении, однако этот прямой путь не выяснен. Одобренное лечение бактериального вагиноза во время беременности состоит из метронидазола по 500 мг два раза в день в течение 7 дней. Более полное понимание влияния метронидазола на воспаление у матери было бы полезно при разработке стратегий снижения частоты преждевременных родов.

В этом исследовании предлагается определить влияние стандартного лечения носительства БВ на маркеры воспаления в материнской сыворотке. Это будет достигнуто путем предоставления пациентам с бессимптомным БВ стандартного лечения метронидазолом или плацебо в течение 7 дней. Будет взята кровь для сравнения уровней интерлейкинов 1 и 6, а также фактора некроза опухоли альфа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 32 недели беременности или больше
  • Множественность
  • Нет истории преждевременных родов
  • англоговорящий
  • Возможность дать информированное согласие
  • Бактериальный вагиноз по Граму

Критерий исключения:

  • Острые инфекции любой локализации
  • Активное аутоиммунное заболевание
  • Текущее противовоспалительное использование
  • Симптоматический бактериальный вагиноз
  • Предшествующая побочная реакция на метронидазол
  • Сообщает о текущем потреблении этанола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Метронидазол
Субъекты, которым случайным образом назначают метронидазол в дозе 500 мг перорально в течение 7 дней после постановки диагноза бессимптомного БВ.
Лекарство: Метронидазол
Пациенты, которые случайным образом распределены для получения метронидазола, будут получать метронидазол по 500 мг перорально два раза в день в течение 7 дней.
Другие имена:
  • Флагил, CAS № 443-48-1
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты, которым случайным образом назначают плацебо в течение 7 дней после постановки диагноза бессимптомного БВ.
Лекарство: Плацебо
Пациенты, которым случайным образом назначено получать плацебо, будут получать таблетки плацебо два раза в день в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни интерлейкинов 1 и 6, а также фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Через 3-5 дней после начала лечения
Через 3-5 дней после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Heather Norton, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR # 17069

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться