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転移性腫瘍のための自己および同種の全細胞がんワクチン

2025年9月29日 更新者：Hadassah Medical Organization
この研究は、実験室で成長した腫瘍細胞は、患者に注入すると免疫応答を刺激するように変更できるという発見に基づいています。 このアプローチは、黒色腫と結腸直腸、胃、卵巣、乳房、肺、腎上皮がんの患者で評価されます。 実験室で成長した腫瘍細胞は修正され、免疫系に刺激し、照射されてそれらを殺し、2週間間隔で8回患者に注入します。 このプロトコルは、転移がん患者の生存期間を延長すると予想されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hani Steinberg, R.N. B.A.
  • 電話番号：: 00 972 50 7874292
  • メール：hanis@hadassah.org.il

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • 募集
        • Hadassah Medical Organization
        • 主任研究者：
          • Tamar Peretz, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 次の転移性癌の1つ：黒色腫、乳房、卵巣、結腸直腸、胃、肺または腎臓
  • 18歳以上
  • 少なくとも1つの化学療法プロトコルの失敗
  • ECOG 0,1の臨床性能状態
  • 絶対好中球数は1000/mm3を超えています
  • 血清alt/astは、正常の上限の3倍未満
  • 血清クレアチニンは1.6 mg/dL以下。
  • インフォームドコンセント文書を理解して署名できる必要があります

除外基準：

  • 18歳未満
  • 妊娠している女性
  • 3か月未満の平均余命

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自己または同種の腫瘍細胞
介入：3週間の間隔で5つのワクチン用量、皮下注射。
生物学的：自己または同種の腫瘍細胞
3週間間隔で皮下注射された5つのワクチン用量。 各用量は、照射およびDNP結合腫瘍細胞で構成されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月24日

最初の投稿 (推定)

2008年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0359-08-HMO-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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