Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autoloog en allogene vaccin voor hele celkanker voor metastatische tumoren

29 september 2025 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Deze studie is gebaseerd op de bevinding dat tumorcellen die in het laboratorium worden gekweekt, op een zodanige manier kunnen worden aangepast dat ze, wanneer ze in de patiënt worden geïnjecteerd, zijn/haar immuunrespons zal stimuleren. Deze benadering zal worden geëvalueerd bij patiënten met melanoom en colorectale, maag-, eierstok-, borst-, long- en nierepitheelkanker. Tumorcellen die in het laboratorium worden gekweekt, worden aangepast om ze stimulerend te maken voor het immuunsysteem, bestraald om ze te doden en acht keer in de patiënt geïnjecteerd met intervallen van twee weken. Dit protocol zal naar verwachting de overleving van metastatische kankerpatiënten verlengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Hadassah Medical Organization
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamar Peretz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een van de volgende metastatische kankers: melanoom, borst, eierstok, colorectaal, maag, long of nier
  • Ouder dan 18 jaar
  • Falen van ten minste één chemotherapieprotocol
  • Klinische prestatiestatus van ECOG 0,1
  • Absolute neutrofielentelling groter dan 1000/mm3
  • Serum Alt/Ast minder dan drie keer de bovengrens van normaal
  • Serumcreatinine minder dan of gelijk aan 1,6 mg/dl.
  • Moet het geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen begrijpen en ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Levensverwachting van minder dan drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autologe of allogene tumorcellen
Interventie: 5 vaccin doses, 3 weken uit elkaar, subcutaan geïnjecteerd.
Biologisch: Autologe of allogene tumorcellen
Vijf vaccin doses, subcutaan geïnjecteerd met intervallen van 3 weken. Elke dosis is samengesteld uit bestraalde en DNP-geconjugeerde tumorcellen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0359-08-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren