Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vacina de câncer de células inteiras autólogas e alogênicas para tumores metastáticos

29 de setembro de 2025 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Este estudo é baseado na descoberta de que as células tumorais cultivadas em laboratório podem ser modificadas de tal maneira que, quando injetadas ao paciente, elas estimularão sua resposta imune. Essa abordagem será avaliada em pacientes com melanoma e câncer epitelial colorretal, gástrico, ovariano, mama, pulmonar e renal. As células tumorais cultivadas em laboratório serão modificadas para torná-las estimuladoras para o sistema imunológico, irradiadas para matá-las e injetadas no paciente oito vezes em intervalos de duas semanas. Espera -se que este protocolo prolongue a sobrevivência de pacientes com câncer metastático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigador principal:
          • Tamar Peretz, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um dos seguintes cânceres metastáticos: melanoma, mama, ovário, colorretal, gástrico, pulmão ou rim
  • Acima de 18 anos de idade
  • Falha de pelo menos um protocolo de quimioterapia
  • Status de desempenho clínico do ECOG 0,1
  • Contagem absoluta de neutrófilos maiores que 1000/mm3
  • Sérico alt/ast menos de três vezes o limite superior do normal
  • Creatinina sérica menor ou igual a 1,6 mg/dL.
  • Deve ser capaz de entender e assinar o documento de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos de idade
  • Mulheres que estão grávidas
  • Expectativa de vida inferior a três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Células tumorais autólogas ou alogênicas
Intervenção: 5 doses da vacina, com 3 semanas de intervalo, injetadas subcutaneamente.
Biológico: Células tumorais autólogas ou alogênicas
Cinco doses da vacina, injetadas subcutaneamente em intervalos de 3 semanas. Cada dose é composta por células tumorais irradiadas e conjugadas com DNP.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimado)

25 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0359-08-HMO-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever