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Vacuna de cáncer de células enteras autólogas y alogénicas para tumores metastásicos

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Este estudio se basa en el hallazgo de que las células tumorales que se cultivan en el laboratorio pueden modificarse de tal manera que, cuando se inyectan al paciente, estimularán su respuesta inmune. Este enfoque se evaluará en pacientes con melanoma y cáncer epitelial de riñón y colorrectal, gástrico, ovario, mama, pulmón y renal. Las células tumorales cultivadas en el laboratorio se modificarán para hacerlas estimulantes al sistema inmune, irradiadas para matarlas e inyectar al paciente ocho veces a intervalos de dos semanas. Se espera que este protocolo prolongue la supervivencia de los pacientes con cáncer metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hani Steinberg, R.N. B.A.
  • Número de teléfono: : 00 972 50 7874292
  • Correo electrónico: hanis@hadassah.org.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigador principal:
          • Tamar Peretz, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uno de los siguientes cánceres metastásicos: melanoma, seno, ovario, colorrectal, gástrico, pulmón o riñón
  • Más de 18 años de edad
  • Falla de al menos un protocolo de quimioterapia
  • Estado de rendimiento clínico de ECOG 0,1
  • Recuento absoluto de neutrófilos superiores a 1000/mm3
  • Sero Alt/AST menos de tres veces el límite superior de lo normal
  • Creatinina sérica menor o igual a 1.6 mg/dL.
  • Debe poder comprender y firmar el documento de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Menos de los 18 años de edad
  • Mujeres embarazadas
  • Esperanza de vida de menos de tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Células tumorales autólogas o alogénicas
Intervención: 5 dosis de vacuna, con 3 semanas de diferencia, inyectadas subcutáneamente.
Biológico: Células tumorales autólogas o alogénicas
Cinco dosis de vacuna, inyectadas subcutáneamente a intervalos de 3 semanas. Cada dosis está compuesta de células tumorales irradiadas y conjugadas con DNP.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0359-08-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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