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Autologer und allogener gesamter Zellkrebs -Impfstoff bei metastasierten Tumoren

29. September 2025 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Diese Studie basiert auf dem Befund, dass Tumorzellen, die im Labor gezüchtet werden, so modifiziert werden können, dass sie seine/ihre Immunantwort stimulieren, wenn sie dem Patienten injiziert werden. Dieser Ansatz wird bei Patienten mit Melanom und kolorektalem, Magen-, Eierstock-, Brust-, Lungen- und Nierenepithelkrebs bewertet. Im Labor gezüchtete Tumorzellen werden modifiziert, um sie für das Immunsystem stimulierend zu machen, bestrahlt, um sie abzutöten, und achtmal in zwei Wochen in Intervalle injiziert werden. Es wird erwartet, dass dieses Protokoll das Überleben von metastasierten Krebspatienten verlängert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization
        • Hauptermittler:
          • Tamar Peretz, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einer der folgenden metastatischen Krebsarten: Melanom, Brust, Eierstock, Darm, Magen, Lunge oder Niere
  • Über 18 Jahre alt
  • Versagen von mindestens einem Chemotherapieprotokoll
  • Klinischer Leistungsstatus von ECOG 0,1
  • Absolute Neutrophilenzahl von mehr als 1000/mm3
  • Serum -Alt/AST weniger als das Dreifache der Obergrenze der Normalen
  • Serumkreatinin unter 1,6 mg/dl.
  • Muss in der Lage sein, das Dokument für informierte Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Frauen, die schwanger sind
  • Lebenserwartung von weniger als drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autologe oder allogene Tumorzellen
Intervention: 5 Impfstoffdosen, 3 Wochen auseinander, injiziert subkutan.
Biologisch: Autologe oder allogene Tumorzellen
Fünf Impfstoffdosen, die in Abständen von 3 Wochen subkutan injiziert wurden. Jede Dosis besteht aus bestrahlten und dnp-konjugierten Tumorzellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0359-08-HMO-CTIL

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