- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00722228
Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors
10. September 2019 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
This study is based on the finding that tumor cells that are grown in the laboratory can be modified in such a way that, when injected to the patient, they will stimulate his/her immune response.
This approach will be evaluated in patients with melanoma and colorectal, gastric, ovarian, breast, lung and kidney epithelial cancer.
Tumor cells grown in the laboratory will be modified to make them stimulatory to the immune system, irradiated to kill them, and injected to the patient eight times at two-week intervals.
This protocol is expected to prolong survival of metastatic cancer patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Organization
-
Hauptermittler:
- Tamar Peretz, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- One of the following metastatic cancers: Melanoma, breast, ovary, colorectal, gastric, lung or kidney
- Above 18 years of age
- Failure of at least one chemotherapy protocol
- Clinical performance status of ECOG 0,1
- Absolute neutrophil count greater than 1000/mm3
- Serum ALT/AST less than three times the upper limit of normal
- Serum creatinine less than or equal to 1.6 mg/dl.
- Must be able to understand and sign the Informed Consent document
Exclusion Criteria:
- Below 18 years of age
- Women who are pregnant
- Life expectancy of less than three months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Autologous or Allogeneic tumor cells
Intervention: 5 vaccine doses, 3 weeks apart, injected subcutaneously.
|
Five vaccine doses, injected subcutaneously at 3-week intervals.
Each dose is composed of irradiated and DNP-conjugated tumor cells.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0359-08-HMO-CTIL
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