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Vaccino autologo e allogenico per il cancro a cellule intere per tumori metastatici

29 settembre 2025 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Questo studio si basa sulla scoperta che le cellule tumorali che vengono coltivate in laboratorio possono essere modificate in modo tale che, quando iniettate al paziente, stimoleranno la sua risposta immunitaria. Questo approccio sarà valutato in pazienti con melanoma e carcinoma epiteliale del colonoma, gastrico, ovarico, mammario, polmonare e renale. Le cellule tumorali coltivate in laboratorio saranno modificate per renderle stimolanti al sistema immunitario, irradiate per ucciderle e iniettate al paziente otto volte a intervalli di due settimane. Questo protocollo dovrebbe prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization
        • Investigatore principale:
          • Tamar Peretz, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uno dei seguenti tumori metastatici: melanoma, seno, ovaio, colon -retto, gastrico, polmone o rene
  • Sopra i 18 anni di età
  • Fallimento di almeno un protocollo di chemioterapia
  • Stato delle prestazioni cliniche di ECOG 0,1
  • Conta di neutrofili assoluti superiori a 1000/mm3
  • Siero alt/AST meno di tre volte il limite superiore del normale
  • Creatinina sierica inferiore o uguale a 1,6 mg/dl.
  • Deve essere in grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni di età
  • Donne incinte
  • Aspettativa di vita inferiore a tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellule tumorali autologhe o allogeniche
Intervento: 5 dosi di vaccino, a 3 settimane di distanza, iniettate per via sottocutanea.
Biologico: Cellule tumorali autologhe o allogeniche
Cinque dosi di vaccino, iniettate sottocutaneamente a intervalli di 3 settimane. Ogni dose è composta da cellule tumorali irradiate e coniugate con DNP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2008

Primo Inserito (Stimato)

25 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0359-08-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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