- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00722228
Autologinen ja allogeeninen koko solupyövän rokote metastaattisille kasvaimille
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tämä tutkimus perustuu havaintoon, että laboratoriossa kasvatetut kasvainsolut voidaan muuttaa siten, että potilaalle injektoidessaan he stimuloivat hänen immuunivastetta.
Tätä lähestymistapaa arvioidaan potilailla, joilla on melanooma ja kolorektaali-, mahalaukun, munasarjojen, rinta-, keuhko- ja munuaisepiteelisyöpä.
Laboratoriossa kasvatetut kasvainsolut modifioidaan, jotta ne stimuloivat immuunijärjestelmää, säteilytetään tappaakseen heidät ja injektoidaan potilaalle kahdeksan kertaa kahden viikon välein.
Tämän protokollan odotetaan pidentävän metastaattisten syöpäpotilaiden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hani Steinberg, R.N. B.A.
- Puhelinnumero: : 00 972 50 7874292
- Sähköposti: hanis@hadassah.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamar Peretz, MD
- Puhelinnumero: 00 972 2 6777825
- Sähköposti: tamary@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Päätutkija:
- Tamar Peretz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi seuraavista metastaattisista syöpistä: melanooma, rinta, munasarja, kolorektaali, mahalaukun, keuhko tai munuaiset
- Yli 18 -vuotias
- Ainakin yhden kemoterapiaprotokollan epäonnistuminen
- ECOG 0,1: n kliininen suorituskykytila
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä, joka on suurempi kuin 1000/mm3
- Seerumin alt/ast alle kolme kertaa normaalin yläraja
- Seerumin kreatiniini vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,6 mg/dl.
- On kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Naiset, jotka ovat raskaana
- Alle kolmen kuukauden elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autologiset tai allogeeniset kasvainsolut
Interventio: 5 rokote annosta, 3 viikon välein, injektoitu ihonalaisesti.
|
Viisi rokote annosta, injektoitu ihonalaisesti 3 viikon välein.
Jokainen annos koostuu säteilytetyistä ja DNP-konjugoiduista kasvainsoluista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Vatsan kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Melanooma
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0359-08-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .