Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczna i allogeniczna szczepionka na raka całej komórki dla guzów przerzutowych

29 września 2025 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Badanie to opiera się na odkryciu, że komórki nowotworowe, które są uprawiane w laboratorium, można zmodyfikować w taki sposób, że po wstrzyknięciu pacjentowi stymulują jego odpowiedź immunologiczną. Takie podejście zostanie ocenione u pacjentów z czerniakiem i rakiem jelita grubego, żołądka, jajnika, piersi, płuc i nerki. Komórki nowotworowe hodowane w laboratorium zostaną zmodyfikowane, aby stymulują do układu odpornościowego, napromieniowane do ich zabicia, i wstrzyknięte pacjentowi osiem razy w dwutygodniowych odstępach. Oczekuje się, że ten protokół przedłuży przeżycie pacjentów z rakiem przerzutowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Organization
        • Główny śledczy:
          • Tamar Peretz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jeden z poniższych nowotworów przerzutowych: czerniak, pierś, jajnik, jelita grubego, żołądka, płuc lub nerki
  • Powyżej 18 lat
  • Niepowodzenie co najmniej jednego protokołu chemioterapii
  • Status wydajności klinicznej ECOG 0,1
  • Bezwzględna liczba neutrofili większa niż 1000/mm3
  • Surowica alt/AST mniejsza niż trzy razy większa niż górna granica normy
  • Kreatynina w surowicy mniejsza lub równa 1,6 mg/dl.
  • Musi być w stanie zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Kobiety, które są w ciąży
  • Oczekiwanie życia trwające mniej niż trzy miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Autologiczne lub allogeniczne komórki nowotworowe
Interwencja: 5 dawek szczepionki w odstępie 3 tygodni, wstrzyknięto podskórnie.
Biologiczny: Autologiczne lub allogeniczne komórki nowotworowe
Pięć dawek szczepionki, wstrzyknięto podskórnie w 3-tygodniowych odstępach. Każda dawka składa się z napromieniowanych i skoniugowanych DNP komórek nowotworowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0359-08-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj