Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autolog og allogen vaksine for hele cellekreft for metastatiske svulster

29. september 2025 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Denne studien er basert på funnet at tumorceller som dyrkes i laboratoriet kan modifiseres på en slik måte at de, når de blir injisert til pasienten, vil stimulere hans/hennes immunrespons. Denne tilnærmingen vil bli evaluert hos pasienter med melanom og kolorektal, gastrisk, eggstokk, bryst-, lunge- og nyreepitelkreft. Tumorceller dyrket i laboratoriet vil bli modifisert for å gjøre dem stimulerende for immunforsvaret, bestrålet for å drepe dem og injisert til pasienten åtte ganger med to ukers intervaller. Denne protokollen forventes å forlenge overlevelsen av metastatiske kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Hovedetterforsker:
          • Tamar Peretz, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En av følgende metastatiske kreftformer: melanom, bryst, eggstokk, kolorektal, gastrisk, lunge eller nyre
  • Over 18 år
  • Svikt i minst en cellegiftprotokoll
  • Klinisk ytelsesstatus for ECOG 0,1
  • Absolutt neutrofiltelling større enn 1000/mm3
  • Serum alt/ast mindre enn tre ganger den øvre normalgrensen
  • Serumkreatinin mindre enn eller lik 1,6 mg/dL.
  • Må kunne forstå og signere det informerte samtykkedokumentet

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • Kvinner som er gravide
  • Forventet levealder på mindre enn tre måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autologe eller allogene tumorceller
Intervensjon: 5 vaksinedoser, 3 ukers mellomrom, injisert subkutant.
Biologisk: Autologe eller allogene tumorceller
Fem vaksinedoser, injisert subkutant med 3 ukers intervaller. Hver dose er sammensatt av bestrålte og DNP-konjugerte tumorceller.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2008

Først lagt ut (Antatt)

25. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0359-08-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere