Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní a alogenní vakcína proti rakovině celé buňky pro metastatické nádory

29. září 2025 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Tato studie je založena na zjištění, že nádorové buňky, které se pěstují v laboratoři, lze modifikovat tak, že při injekci pacientovi budou stimulovat jeho imunitní odpověď. Tento přístup bude hodnocen u pacientů s melanomem a kolorektálním, žaludečním, vaječníkem, prsem, plicními a ledvinami. Nádorové buňky pěstované v laboratoři budou modifikovány tak, aby byly stimulační vůči imunitnímu systému, ozářeny k jejich zabití a injekci pacientovi osmkrát ve dvoutýdenních intervalech. Očekává se, že tento protokol prodlouží přežití pacientů s metastatickým rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hani Steinberg, R.N. B.A.
  • Telefonní číslo: : 00 972 50 7874292
  • E-mail: hanis@hadassah.org.il

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Hadassah Medical Organization
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamar Peretz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jeden z následujících metastatických rakovin: melanom, prsa, vaječníky, kolorektální, žaludeční, plic nebo ledviny
  • Nad 18 let
  • Selhání alespoň jednoho chemoterapeutického protokolu
  • Stav klinického výkonu ECOG 0,1
  • Absolutní počet neutrofilů větší než 1000/mm3
  • Sérum alt/ast méně než trojnásobek horní hranice normálu
  • Sérový kreatinin menší nebo rovný 1,6 mg/dl.
  • Musí být schopen porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Do 18 let
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Délka života méně než tři měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autologní nebo alogenní nádorové buňky
Intervence: 5 dávek vakcín, 3 týdny od sebe, injikované subkutánně.
Biologický: Autologní nebo alogenní nádorové buňky
Pět dávek vakcíny, injikovaných subkutánně ve 3týdenních intervalech. Každá dávka se skládá z ozářených a DNP konjugovaných nádorových buněk.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0359-08-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit