- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00722228
Autolog og allogen hele cellekræftvaccine mod metastatiske tumorer
29. september 2025 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Denne undersøgelse er baseret på konstateringen af, at tumorceller, der dyrkes i laboratoriet, kan modificeres på en sådan måde, at de, når de injiceres til patienten, vil stimulere hans/hendes immunrespons.
Denne fremgangsmåde vil blive evalueret hos patienter med melanom og kolorektal, gastrisk, æggestokk, bryst, lunge- og nyrepitelcancer.
Tumorceller, der dyrkes i laboratoriet, vil blive ændret for at gøre dem stimulerende for immunsystemet, bestrålet for at dræbe dem og indsprøjtet patienten otte gange med to ugers intervaller.
Denne protokol forventes at forlænge overlevelsen af metastatiske kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hani Steinberg, R.N. B.A.
- Telefonnummer: : 00 972 50 7874292
- E-mail: hanis@hadassah.org.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamar Peretz, MD
- Telefonnummer: 00 972 2 6777825
- E-mail: tamary@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ledende efterforsker:
- Tamar Peretz, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En af følgende metastatiske kræftformer: melanom, bryst, æggestokk, kolorektal, gastrisk, lunge eller nyre
- Over 18 år gammel
- Svigt i mindst en kemoterapiprotokol
- Klinisk ydelsesstatus for ECOG 0,1
- Absolut neutrofil tælling over 1000/mm3
- Serum alt/ast mindre end tre gange den øverste normal grænse
- Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,6 mg/dL.
- Skal være i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke -dokument
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kvinder, der er gravide
- Forventet levealder på mindre end tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autolog eller allogene tumorceller
Intervention: 5 vaccinedoser, 3 ugers mellemrum, injiceret subkutant.
|
Fem vaccinedoser, injiceret subkutant med 3-ugers intervaller.
Hver dosis er sammensat af bestrålede og DNP-konjugerede tumorceller.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2008
Først opslået (Anslået)
25. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Urologiske neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevævssygdomme
- Neoplasmer i maven
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Melanom
- Nyre-neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 0359-08-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .