Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog og allogen hele cellekræftvaccine mod metastatiske tumorer

29. september 2025 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Denne undersøgelse er baseret på konstateringen af, at tumorceller, der dyrkes i laboratoriet, kan modificeres på en sådan måde, at de, når de injiceres til patienten, vil stimulere hans/hendes immunrespons. Denne fremgangsmåde vil blive evalueret hos patienter med melanom og kolorektal, gastrisk, æggestokk, bryst, lunge- og nyrepitelcancer. Tumorceller, der dyrkes i laboratoriet, vil blive ændret for at gøre dem stimulerende for immunsystemet, bestrålet for at dræbe dem og indsprøjtet patienten otte gange med to ugers intervaller. Denne protokol forventes at forlænge overlevelsen af ​​metastatiske kræftpatienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Ledende efterforsker:
          • Tamar Peretz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En af følgende metastatiske kræftformer: melanom, bryst, æggestokk, kolorektal, gastrisk, lunge eller nyre
  • Over 18 år gammel
  • Svigt i mindst en kemoterapiprotokol
  • Klinisk ydelsesstatus for ECOG 0,1
  • Absolut neutrofil tælling over 1000/mm3
  • Serum alt/ast mindre end tre gange den øverste normal grænse
  • Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,6 mg/dL.
  • Skal være i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke -dokument

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kvinder, der er gravide
  • Forventet levealder på mindre end tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autolog eller allogene tumorceller
Intervention: 5 vaccinedoser, 3 ugers mellemrum, injiceret subkutant.
Fem vaccinedoser, injiceret subkutant med 3-ugers intervaller. Hver dosis er sammensat af bestrålede og DNP-konjugerede tumorceller.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2008

Først opslået (Anslået)

25. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner