Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутологичная и аллогенная вакцина против рака клеток для метастатических опухолей

29 сентября 2025 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Это исследование основано на обнаружении того, что опухолевые клетки, выращиваемые в лаборатории, могут быть модифицированы таким образом, чтобы при введении пациенту они стимулируют его/ее иммунный ответ. Этот подход будет оцениваться у пациентов с меланомой и колоректальным, желудочным, яичником, молочной железой, легкими и эпителиальными раком почек. Опухолевые клетки, выращенные в лаборатории, будут модифицированы, чтобы сделать их стимулирующими для иммунной системы, облученные для их убийства, и вводим пациенту восемь раз с двухнедельными интервалами. Ожидается, что этот протокол продлит выживаемость пациентов с метастатическим раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hani Steinberg, R.N. B.A.
  • Номер телефона: : 00 972 50 7874292
  • Электронная почта: hanis@hadassah.org.il

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tamar Peretz, MD
  • Номер телефона: 00 972 2 6777825
  • Электронная почта: tamary@hadassah.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Organization
        • Главный следователь:
          • Tamar Peretz, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Один из следующих метастатических раковых заболеваний: меланома, грудь, яичница, колоректальный, желудочный, легкий или почка
  • Старше 18 лет
  • Неспособность хотя бы одного протокола химиотерапии
  • Статус клинической эффективности ECOG 0,1
  • Абсолютное количество нейтрофилов более 1000/мм3
  • Сыворотка Alt/AST менее чем в три раза превышает верхний предел нормального
  • Сывороточный креатинин меньше или равен 1,6 мг/дл.
  • Должен быть в состоянии понять и подписать документ информированного согласия

Критерии исключения:

  • Ниже 18 лет
  • Женщины, которые беременны
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аутологичные или аллогенные опухолевые клетки
Вмешательство: 5 доз вакцины, 3 недели с интервалом, вводится подкожно.
Биологический: Аутологичные или аллогенные опухолевые клетки
Пять доз вакцины, инъецированные подкожно через 3-недельные интервалы. Каждая доза состоит из облученных и DNP-конъюгированных опухолевых клеток.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0359-08-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться