中等度から重度のドライアイにおける人工涙液の有効性を評価

含まれるもの:

• 被験者が評価した症状の適格性に関する質問で少なくとも 2 (「時々」) のスコアを持っている。セクション 8.5.1 を参照してください。
• -フルオレセインナトリウム角膜染色の合計がいずれかの眼で3以上あります;セクション 8.5.10 を参照してください。
• ETDRSチャートを使用して評価した場合、各眼で0.6 log MAR以上の最高矯正視力を有する;セクション 8.5.7 を参照してください。

除外：

• -次の病歴または現在の証拠がある：上皮性単純ヘルペス角膜炎（樹状角膜炎）;ワクシニア、角膜および/または結膜の活動性または最近の水痘ウイルス性疾患;目の酒さ;角膜および/または結膜および/またはまぶたの急性または慢性の細菌性疾患;眼のマイコバクテリア感染;および/または眼の真菌性疾患。
• -訪問1から30日以内のRestasis®（シクロスポリン点眼乳剤、0.05％）の使用。
• -投与レジメンが安定していない場合、ドライアイに寄与する可能性のある全身薬の使用 訪問前の少なくとも30日間
• さらに、投薬計画は研究期間を通して安定したままでなければなりません。 ドライアイの一因となることが知られている薬には、風邪やアレルギーの治療、三環系抗うつ薬、ホルモン補充療法などがありますが、これらに限定されません.
• 活動性の急性眼瞼炎、結膜感染症、虹彩炎などの眼の状態、または試験品の安全な投与を妨げる可能性のあるその他の眼の状態の存在。
• -訪問1の少なくとも7日前および調査期間中にコンタクトレンズの着用を中止したくない。
• 任意のタイプの現在の涙点閉塞 (例: コラーゲン プラグ、シリコン プラグ)。