Оценка эффективности искусственной слезы при синдроме сухого глаза от умеренной до тяжелой степени

Включение:

• Иметь не менее 2 баллов («иногда») по вопросу о приемлемости симптома, оцениваемому субъектом; см. раздел 8.5.1.
• Иметь сумму окрашивания роговицы флуоресцеином натрия ≥ 3 на любом глазу; см. Раздел 8.5.10.
• Иметь максимально скорректированную остроту зрения 0,6 log MAR или лучше для каждого глаза по оценке с помощью таблицы ETDRS; см. Раздел 8.5.7.

Исключение:

• Наличие в анамнезе или текущих признаков следующего: эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит); коровья оспа, активное или недавнее вирусное заболевание ветряной оспы роговицы и/или конъюнктивы; глазная розацеа; острое или хроническое бактериальное заболевание роговицы и/или конъюнктивы и/или век; микобактериальная инфекция глаз; и/или грибковое заболевание глаз.
• Использование Restasis® (офтальмологическая эмульсия циклоспорина, 0,05%) в течение 30 дней после визита 1.
• Использование системных препаратов, которые могут способствовать сухости глаз, если режим дозирования не был стабильным в течение как минимум 30 дней до визита.
• Кроме того, режим дозирования должен оставаться стабильным на протяжении всего периода исследования. Лекарства, которые, как известно, способствуют сухости глаз, включают, помимо прочего, средства от простуды и аллергии, трициклические антидепрессанты и заместительную гормональную терапию.
• Наличие глазных заболеваний, таких как активный острый блефарит, инфекции конъюнктивы, ирит или любое другое глазное заболевание, которое может помешать безопасному введению тестируемого изделия.
• Нежелание прекращать ношение контактных линз как минимум за 7 дней до визита 1 и в течение периода исследования.
• Текущая точечная окклюзия любого типа (например, коллагеновые пломбы, силиконовые пломбы).