Bewerten Sie die Wirksamkeit künstlicher Tränen bei mittelschwerem bis schwerem trockenen Auge

Aufnahme:

• Haben Sie eine Punktzahl von mindestens 2 ("manchmal") in der vom Subjekt bewerteten Frage zur Eignung von Symptomen; siehe Abschnitt 8.5.1.
• Haben Sie eine Natrium-Fluorescein-Hornhaut-Färbungssumme von ≥ 3 in jedem Auge; siehe Abschnitt 8.5.10.
• Haben Sie eine bestkorrigierte Sehschärfe von 0,6 log MAR oder besser in jedem Auge, wie anhand einer ETDRS-Karte bewertet; siehe Abschnitt 8.5.7.

Ausschluss:

• Haben Sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Anzeichen für Folgendes: epitheliale Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis); Vaccinia, aktive oder kürzlich aufgetretene Varicella-Viruserkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut; okuläre Rosazea; akute oder chronische bakterielle Erkrankung der Hornhaut und/oder Bindehaut und/oder der Augenlider; mykobakterielle Infektion des Auges; und/oder Pilzkrankheit des Auges.
• Verwendung von Restasis® (Cyclosporin-Augenemulsion, 0,05 %) innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1.
• Verwendung von systemischen Medikamenten, die zu trockenem Auge beitragen können, wenn das Dosierungsschema nicht mindestens 30 Tage vor dem Besuch stabil war
• Darüber hinaus muss das Dosierungsschema während des gesamten Studienzeitraums stabil bleiben. Zu den Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie zum Trockenen Auge beitragen, gehören unter anderem Erkältungs- und Allergiebehandlungen, trizyklische Antidepressiva und Hormonersatztherapien.
• Vorhandensein von Augenerkrankungen wie aktive akute Blepharitis, Bindehautinfektionen, Iritis oder andere Augenerkrankungen, die die sichere Verabreichung des Testartikels ausschließen können.
• Nicht bereit, das Tragen von Kontaktlinsen mindestens 7 Tage vor Besuch 1 und während des Studienzeitraums einzustellen.
• Aktueller Tränenpunktverschluss jeglicher Art (z. B. Kollagenpfropfen, Silikonpfropfen).