Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi keinokyynelten tehoa kohtalaiseen tai vaikeaan kuiviin silmiin

tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Kahden Dry Eye -tuotteen vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällystäminen:

  • Saa vähintään 2 ("jonkin aikaa") aiheen arvioimasta oireiden kelpoisuuskysymyksestä; katso kohta 8.5.1.
  • Sarveiskalvon natriumfluoreseiinivärjäytymisen summa on ≥ 3 kummassakin silmässä; katso kohta 8.5.10.
  • Paras korjattu näöntarkkuus on 0,6 log MAR tai parempi kummassakin silmässä ETDRS-kaavion avulla arvioituna; katso kohta 8.5.7.

Poissulkeminen:

  • Sinulla on aiempia tai nykyisiä todisteita seuraavista: epiteelin herpes simplex keratiitti (dendrinen keratiitti); vaccinia, sarveiskalvon ja/tai sidekalvon aktiivinen tai äskettäinen vesirokkovirussairaus; silmän ruusufinni; sarveiskalvon ja/tai sidekalvon ja/tai silmäluomien akuutti tai krooninen bakteerisairaus; silmän mykobakteeri-infektio; ja/tai silmän sienitauti.
  • Restasis®:n (syklosporiinin oftalminen emulsio, 0,05 %) käyttö 30 päivän kuluessa käynnistä 1.
  • Systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat edistää kuivasilmäisyyttä, jos annostusohjelma ei ole ollut vakaa vähintään 30 päivää ennen Visitiä
  • Lisäksi annosteluohjelman tulee pysyä vakaana koko tutkimusjakson ajan. Lääkkeitä, joiden tiedetään edistävän kuivasilmäisyyttä, ovat, mutta niihin rajoittumatta, kylmä- ja allergiahoidot, trisykliset masennuslääkkeet ja hormonikorvaushoidot.
  • Silmäsairaudet, kuten aktiivinen akuutti blefariitti, sidekalvoinfektiot, iriitti tai mikä tahansa muu silmäsairaus, joka voi estää testituotteen turvallisen annon.
  • Ei halua lopettaa piilolinssien käyttöä vähintään 7 päivää ennen käyntiä 1 ja tutkimusjakson aikana.
  • Nykyinen minkä tahansa tyyppinen pistetukos (esim. kollageenitulpat, silikonitulpat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Systane
Muut: Systane
Kuivia silmiä helpottavat silmätipat
ACTIVE_COMPARATOR: Optiivinen
Muut: Optiivinen
Kuivia silmiä helpottavat silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-07-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa