Avalie a eficácia da lágrima artificial em olho seco moderado a grave

Inclusão:

• Ter uma pontuação de pelo menos 2 ("algumas vezes") na questão de elegibilidade de sintomas avaliada pelo sujeito; consulte a Seção 8.5.1.
• Ter uma soma de coloração da córnea de fluoresceína de sódio de ≥ 3 em qualquer um dos olhos; consulte a Seção 8.5.10.
• Ter uma acuidade visual melhor corrigida de 0,6 log MAR ou melhor em cada olho, conforme avaliado usando um gráfico ETDRS; consulte a Seção 8.5.7.

Exclusão:

• Ter um histórico ou evidência atual do seguinte: ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica); vaccinia, doença viral varicela ativa ou recente da córnea e/ou conjuntiva; rosácea ocular; doença bacteriana aguda ou crônica da córnea e/ou conjuntiva e/ou pálpebras; infecção micobacteriana do olho; e/ou doença fúngica do olho.
• Uso de Restasis® (emulsão oftálmica de ciclosporina, 0,05%) dentro de 30 dias da Visita 1.
• Uso de medicamentos sistêmicos que podem contribuir para o olho seco se o regime de dosagem não estiver estável por pelo menos 30 dias antes da visita
• Além disso, o regime de dosagem deve permanecer estável durante todo o período do estudo. Medicamentos conhecidos por contribuir para o olho seco incluem, mas não estão limitados a, tratamentos para resfriado e alergia, antidepressivos tricíclicos e terapias de reposição hormonal.
• Presença de condições oculares, como blefarite aguda ativa, infecções conjuntivais, irite ou qualquer outra condição ocular que possa impedir a administração segura do artigo de teste.
• Não deseja interromper o uso de lentes de contato pelo menos 7 dias antes da Visita 1 e durante o período do estudo.
• Oclusão punctal atual de qualquer tipo (por exemplo, plugues de colágeno, plugues de silicone).