Evaluar la eficacia de las lágrimas artificiales en el ojo seco de moderado a severo

Inclusión:

• Tener una puntuación de al menos 2 ("algunas veces") en la pregunta de elegibilidad de síntomas evaluada por el sujeto; consulte la Sección 8.5.1.
• Tener una suma de tinción corneal con fluoresceína sódica de ≥ 3 en cualquiera de los ojos; consulte la Sección 8.5.10.
• Tener una agudeza visual mejor corregida de 0,6 log MAR o mejor en cada ojo según lo evaluado mediante un gráfico ETDRS; consulte la Sección 8.5.7.

Exclusión:

• Tiene antecedentes o evidencia actual de lo siguiente: queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica); vaccinia, enfermedad viral de varicela activa o reciente de la córnea y/o conjuntiva; rosácea ocular; enfermedad bacteriana aguda o crónica de la córnea y/o conjuntiva y/o párpados; infección micobacteriana del ojo; y/o enfermedad fúngica del ojo.
• Uso de Restasis® (emulsión oftálmica de ciclosporina, 0,05 %) dentro de los 30 días posteriores a la Visita 1.
• Uso de medicamentos sistémicos que pueden contribuir al ojo seco si el régimen de dosificación no ha sido estable durante al menos 30 días antes de la visita
• Además, el régimen de dosificación debe permanecer estable durante todo el período de estudio. Los medicamentos que se sabe que contribuyen al ojo seco incluyen, entre otros, tratamientos para el resfriado y las alergias, antidepresivos tricíclicos y terapias de reemplazo hormonal.
• Presencia de afecciones oculares como blefaritis aguda activa, infecciones conjuntivales, iritis o cualquier otra afección ocular que pueda impedir la administración segura del artículo de prueba.
• No estar dispuesto a interrumpir el uso de lentes de contacto al menos 7 días antes de la visita 1 y durante el período de estudio.
• Oclusión puntal actual de cualquier tipo (p. ej., tapones de colágeno, tapones de silicona).