중등도에서 중증의 안구건조증에 대한 인공눈물 효능 평가
2012년 1월 31일 업데이트: Alcon Research
두 안구건조증 제품 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
279
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 피험자가 평가한 증상 적격성 질문에서 최소 2점("가끔")의 점수를 받아야 합니다. 섹션 8.5.1을 참조하십시오.
- 한쪽 눈에서 나트륨 플루오레세인 각막 염색 합계가 3 이상입니다. 섹션 8.5.10을 참조하십시오.
- ETDRS 차트를 사용하여 평가할 때 각 눈에서 0.6 log MAR 이상의 최고 교정 시력을 갖습니다. 섹션 8.5.7을 참조하십시오.
제외:
- 다음에 대한 과거력 또는 현재 증거가 있음: 상피 단순 포진 각막염(수지상 각막염); 백시니아, 각막 및/또는 결막의 활성 또는 최근 수두 바이러스 질환; 안구 주사비; 각막 및/또는 결막 및/또는 눈꺼풀의 급성 또는 만성 세균성 질병; 눈의 마이코박테리아 감염; 및/또는 눈의 진균 질환.
- 1차 방문 후 30일 이내에 Restasis®(사이클로스포린 점안액, 0.05%) 사용.
- 투약 요법이 방문 전 적어도 30일 동안 안정적이지 않은 경우 안구 건조에 기여할 수 있는 전신 약물의 사용
- 또한, 투약 요법은 연구 기간 내내 안정적으로 유지되어야 합니다. 안구 건조증에 기여하는 것으로 알려진 약물에는 감기 및 알레르기 치료, 삼환계 항우울제 및 호르몬 대체 요법이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 활동성 급성 안검염, 결막 감염, 홍채염 또는 시험 물품의 안전한 투여를 방해할 수 있는 기타 안구 질환과 같은 안구 질환의 존재.
- 방문 1 최소 7일 전 및 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 중단할 의사가 없음.
- 현재 모든 유형의 누점 폐색(예: 콜라겐 마개, 실리콘 마개).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .