Vyhodnoťte účinnost umělých slz u středně těžkého až těžkého suchého oka

Zařazení:

• Mít skóre alespoň 2 („někdy“) v otázce způsobilosti příznaků hodnocené subjektem; viz část 8.5.1.
• mít součet zabarvení rohovky fluoresceinem sodným ≥ 3 v každém oku; viz část 8.5.10.
• mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 0,6 log MAR nebo lepší v každém oku, jak bylo hodnoceno pomocí tabulky ETDRS; viz část 8.5.7.

Vyloučení:

• Máte v anamnéze nebo v současnosti prokázané následující: epiteliální herpes simplex keratitida (dendritická keratitida); vakcínie, aktivní nebo nedávné virové onemocnění rohovky a/nebo spojivky virem planých neštovic; oční růžovka; akutní nebo chronické bakteriální onemocnění rohovky a/nebo spojivky a/nebo očních víček; mykobakteriální infekce oka; a/nebo plísňové onemocnění oka.
• Použití Restasis® (cyklosporinová oftalmologická emulze, 0,05 %) do 30 dnů od návštěvy 1.
• Užívání systémových léků, které mohou přispívat k suchému oku, pokud dávkovací režim nebyl stabilní alespoň 30 dní před návštěvou
• Kromě toho musí dávkovací režim zůstat stabilní po celou dobu studie. Léky, o kterých je známo, že přispívají k suchému oku, zahrnují, ale nejsou omezeny na léčbu nachlazení a alergií, tricyklická antidepresiva a hormonální substituční terapie.
• Přítomnost očních onemocnění, jako je aktivní akutní blefaritida, konjunktivální infekce, iritida nebo jakékoli jiné oční onemocnění, které může bránit bezpečnému podání testovaného předmětu.
• Neochota přerušit nošení kontaktních čoček alespoň 7 dní před návštěvou 1 a během období studie.
• Současná punkční okluze jakéhokoli typu (např. kolagenové zátky, silikonové zátky).