Evaluer effektiviteten av kunstige tårer ved moderat til alvorlig tørre øyne

Inkludering:

• Ha en poengsum på minst 2 ("noe av tiden") på det emnevurderte symptomkvalifiseringsspørsmålet; se avsnitt 8.5.1.
• Ha en natriumfluorescein hornhinnefarging sum på ≥ 3 i begge øynene; se avsnitt 8.5.10.
• Ha en best korrigert synsskarphet på 0,6 log MAR eller bedre i hvert øye, vurdert ved hjelp av et ETDRS-diagram; se avsnitt 8.5.7.

Utelukkelse:

• Har en historie eller nåværende bevis på følgende: epitelial herpes simplex keratitt (dendritisk keratitt); vaccinia, aktiv eller nylig varicellavirussykdom i hornhinnen og/eller konjunktiva; okulær rosacea; akutt eller kronisk bakteriell sykdom i hornhinnen og/eller konjunktiva og/eller øyelokkene; mykobakteriell infeksjon i øyet; og/eller soppsykdom i øyet.
• Bruk av Restasis® (syklosporin oftalmisk emulsjon, 0,05%) innen 30 dager etter besøk 1.
• Bruk av systemiske medisiner som kan bidra til tørre øyne hvis doseringsregimet ikke har vært stabilt i minst 30 dager før besøket
• I tillegg må doseringsregimet forbli stabilt gjennom hele studieperioden. Medisiner som er kjent for å bidra til tørre øyne inkluderer, men er ikke begrenset til, forkjølelses- og allergibehandlinger, trisykliske antidepressiva og hormonbehandlinger.
• Tilstedeværelse av okulære tilstander som aktiv akutt blefaritt, konjunktivale infeksjoner, iritt eller enhver annen okulær tilstand som kan hindre sikker administrering av testartikkelen.
• Uvillig til å slutte å bruke kontaktlinse minst 7 dager før besøk 1 og i løpet av studieperioden.
• Nåværende punktlig okklusjon av enhver type (f.eks. kollagenplugger, silikonplugger).