Valutare l'efficacia delle lacrime artificiali nell'occhio secco da moderato a grave

Inclusione:

• Avere un punteggio di almeno 2 ("qualche volta") sulla domanda di idoneità dei sintomi valutata dal soggetto; vedere Sezione 8.5.1.
• Avere una somma della colorazione corneale con fluoresceina di sodio ≥ 3 in entrambi gli occhi; vedere Sezione 8.5.10.
• Avere un'acuità visiva corretta al meglio di 0,6 log MAR o migliore in ciascun occhio come valutato utilizzando un grafico ETDRS; vedere Sezione 8.5.7.

Esclusione:

• Avere una storia o evidenza attuale di quanto segue: cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica); vaccinia, varicella virale attiva o recente della cornea e/o della congiuntiva; rosacea oculare; malattia batterica acuta o cronica della cornea e/o della congiuntiva e/o delle palpebre; infezione da micobatteri dell'occhio; e/o malattia fungina dell'occhio.
• Uso di Restasis® (emulsione oftalmica di ciclosporina, 0,05%) entro 30 giorni dalla visita 1.
• Uso di farmaci sistemici che possono contribuire alla secchezza oculare se il regime di dosaggio non è stato stabile per almeno 30 giorni prima della visita
• Inoltre, il regime di dosaggio deve rimanere stabile per tutto il periodo dello studio. I farmaci noti per contribuire alla secchezza oculare includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, trattamenti contro il raffreddore e le allergie, antidepressivi triciclici e terapie ormonali sostitutive.
• Presenza di condizioni oculari come blefarite acuta attiva, infezioni congiuntivali, irite o qualsiasi altra condizione oculare che possa precludere la somministrazione sicura dell'articolo in esame.
• Non disposto a interrompere l'uso delle lenti a contatto almeno 7 giorni prima della Visita 1 e durante il periodo di studio.
• Occlusione puntuale attuale di qualsiasi tipo (ad esempio, tappi di collagene, tappi di silicone).