Evalueer de werkzaamheid van kunstmatige traan bij matige tot ernstige droge ogen

opname:

• Een score hebben van ten minste 2 ("soms") op de door het onderwerp beoordeelde vraag over geschiktheid van symptomen; zie paragraaf 8.5.1.
• een som van natriumfluoresceïnekleuring van het hoornvlies hebben van ≥ 3 in beide ogen; zie paragraaf 8.5.10.
• Een best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 0,6 log MAR of beter in elk oog, zoals beoordeeld met behulp van een ETDRS-kaart; zie Paragraaf 8.5.7.

Uitsluiting:

• Een voorgeschiedenis of actueel bewijs hebben van het volgende: epitheliale herpes simplex keratitis (dendrictische keratitis); vaccinia, actieve of recente varicella-virusziekte van het hoornvlies en/of bindvlies; oculaire rosacea; acute of chronische bacteriële ziekte van het hoornvlies en/of bindvlies en/of oogleden; mycobacteriële infectie van het oog; en/of schimmelziekte van het oog.
• Gebruik van Restasis® (cyclosporine oftalmische emulsie, 0,05%) binnen 30 dagen na bezoek 1.
• Gebruik van systemische medicatie die kan bijdragen aan droge ogen als het doseringsregime niet stabiel is gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het bezoek
• Bovendien moet het doseringsregime gedurende de onderzoeksperiode stabiel blijven. Medicijnen waarvan bekend is dat ze bijdragen aan droge ogen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verkoudheids- en allergiebehandelingen, tricyclische antidepressiva en hormoonvervangende therapieën.
• Aanwezigheid van oogaandoeningen zoals actieve acute blefaritis, conjunctivale infecties, iritis of enige andere oogaandoening die de veilige toediening van het testartikel in de weg kan staan.
• Niet bereid om het dragen van contactlenzen te stoppen ten minste 7 dagen voorafgaand aan bezoek 1 en tijdens de onderzoeksperiode.
• Huidige punctale occlusie van elk type (bijv. collageenpluggen, siliconenpluggen).