マンモグラフィーにおけるワイヤー位置特定のための新しい乳房圧迫パドルの評価
2017年7月3日 更新者：Caroline Blane、University of Michigan
この研究の目的は、マンモグラフィーで使用される新しい乳房圧迫パドルの機能を評価して、ワイヤーの位置を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、マンモグラフィでワイヤの位置を特定するために使用される乳房圧迫パドルは、プラスチック製で、比較的小さな長方形の開口部を備えており、そこからワイヤを乳房に挿入します。
技術者がこのパドルを使用するときは、長方形の開口部がワイヤーの位置を特定する領域の上にくるように乳房を慎重に配置する必要があります。
新しいパドルが開発されました。これにより、ワイヤのローカリゼーション アクセス領域が大幅に増加し、手順の実行が容易になります。
この研究の目的は、この新しい圧縮パドルの機能を評価することです。
新しい圧縮パドルは、ミシガン大学の放射線科医および医学物理学者と協力して、生物医学工学の学生によって開発されました。
これは、ミシガン大学の機械工学 450/599 コースの学生プロジェクト用に設計および製造されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ミシガン大学がんセンターのデジタル マンモグラフィ ユニットでワイヤー位置特定手順を受ける予定の女性
除外基準:
- 男性
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 囚人
- 18歳未満の子供
- 精神障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい乳房圧迫パドル
乳房マンモグラフィ ワイヤー位置特定手順を受ける予定の女性は、通常のワイヤー位置特定マンモグラフィー圧縮パドルを使用する代わりに、新しい乳房圧迫パドルを使用します。
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通常のワイヤ ローカライゼーション マンモグラフィ圧迫パドルを使用する代わりに、新しい乳房圧迫パドルが使用されます。
新しい乳房圧迫パドルは、テニス ラケットに似ています。
フレームにしっかりと張られたプラスチック製の紐を交差させて構成されています。
針/ワイヤーは弦の間のどこにでも挿入できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しく設計された乳房圧迫パドルを評価します。
時間枠：1年
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この新しい乳房圧迫パドルの機能により、ワイヤーの位置特定中に乳房へのアクセスが容易になるかどうかを客観的に判断すること。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline Blane, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。