Hodnocení nové lopatky pro stlačování prsou pro lokalizaci drátu v mamografii
3. července 2017 aktualizováno: Caroline Blane, University of Michigan
Účelem této studie je zhodnotit funkčnost nového prsního kompresního pádla používaného v mamografii pro lokalizaci drátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době jsou prsní kompresní lopatky, které se používají v mamografii pro lokalizaci drátu, vyrobeny z plastu a obsahují relativně malý obdélníkový otvor, kterým je drát umístěn v prsu.
Když technologové používají toto pádlo, musí opatrně umístit prsa tak, aby pravoúhlý otvor byl nad oblastí pro lokalizaci drátu.
Byla vyvinuta nová lopatka, která ohromně zvětšuje přístupovou oblast pro lokalizaci drátu, a proto by měla usnadnit provádění postupu.
Účelem této studie je zhodnotit funkčnost této nové kompresní lopatky.
Nové kompresní pádlo bylo vyvinuto studenty biomedicínského inženýrství ve spolupráci s radiology a lékařským fyzikem na University of Michigan.
Byl navržen a vyroben pro studentský projekt v kurzu Strojírenství 450/599 na University of Michigan.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které mají podstoupit proceduru lokalizace drátu na digitální mamografické jednotce na University of Michigan Cancer Center
Kritéria vyloučení:
- Muži
- Těhotná žena
- Kojící ženy
- Vězni
- Děti do 18 let
- Mentálně postižení jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nové pádlo na stlačování prsou
Ženám, které mají podstoupit proceduru lokalizace drátu na mamografii prsu, bude použita nová kompresní lopatka na prsa namísto použití běžné drátové kompresní lopatky pro lokalizaci drátu.
|
Místo běžného drátěného lokalizačního mamografického kompresního pádla bude použito nové prsní kompresní pádlo.
Nové pádlo na stlačování prsou je podobné tenisové raketě.
Skládá se z křížení plastových provázků, které jsou pevně navlečeny v rámu.
Jehlu/drátek lze vložit kamkoli mezi struny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte nově navrženou lopatku na stlačování prsou.
Časové okno: 1 rok
|
Objektivně určit, zda funkčnost tohoto nového kompresního pádla umožňuje snadnější přístup k prsu během lokalizace drátu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .