Valutazione di una nuova paletta per la compressione del seno per la localizzazione del filo nella mammografia
3 luglio 2017 aggiornato da: Caroline Blane, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è valutare la funzionalità di una nuova paletta per la compressione del seno utilizzata in mammografia per la localizzazione del filo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente, le piastre per la compressione del seno utilizzate nella mammografia per la localizzazione del filo sono realizzate in plastica e contengono un'apertura di forma rettangolare relativamente piccola attraverso la quale il filo viene posizionato nel seno.
Quando i tecnologi usano questa paletta, devono posizionare con cura il seno in modo tale che l'apertura rettangolare sia al di sopra della regione per la localizzazione del filo.
È stata sviluppata una nuova paletta che aumenta enormemente l'area di accesso alla localizzazione del filo e dovrebbe quindi facilitare l'esecuzione della procedura.
Lo scopo di questo studio è valutare la funzionalità di questa nuova paletta di compressione.
La nuova paletta di compressione è stata sviluppata da studenti di ingegneria biomedica in collaborazione con radiologi e un fisico medico dell'Università del Michigan.
È stato progettato e prodotto per un progetto studentesco nel corso di ingegneria meccanica 450/599 presso l'Università del Michigan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che devono sottoporsi a una procedura di localizzazione del filo sull'unità di mammografia digitale presso il Centro per il cancro dell'Università del Michigan
Criteri di esclusione:
- Uomini
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Prigionieri
- Bambini di età inferiore ai 18 anni
- Individui con disabilità mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuova pagaia per la compressione del seno
Le donne che devono sottoporsi a una procedura di localizzazione del filo per mammografia del seno avranno una nuova piastra per la compressione del seno invece di utilizzare la normale piastra per la compressione della mammografia per la localizzazione del filo.
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Invece di utilizzare la normale piastra di compressione mammografica per la localizzazione del filo, verrà utilizzata una nuova piastra di compressione del seno.
La nuova pagaia per la compressione del seno è simile a una racchetta da tennis.
Consiste nell'attraversare corde di plastica che sono tese strettamente in un telaio.
L'ago/filo può essere inserito ovunque tra le corde.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta la paletta per la compressione del seno di nuova concezione.
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare oggettivamente se la funzionalità di questa nuova paletta per la compressione del seno consente un accesso più facile al seno durante la localizzazione del filo.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00013441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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