Bewertung eines neuartigen Brustkompressionspaddels zur Drahtlokalisierung in der Mammographie
3. Juli 2017 aktualisiert von: Caroline Blane, University of Michigan
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Funktionalität eines neuen Brustkompressionspaddels, das in der Mammographie zur Drahtlokalisierung verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtig bestehen die Brustkompressionspaddles, die in der Mammographie zur Drahtlokalisierung verwendet werden, aus Kunststoff und enthalten eine relativ kleine rechteckig geformte Öffnung, durch die der Draht in der Brust platziert wird.
Wenn Technologen dieses Paddel verwenden, müssen sie die Brust sorgfältig so positionieren, dass die rechteckige Öffnung über dem Bereich für die Drahtlokalisierung liegt.
Es wurde ein neuartiges Paddel entwickelt, das den Zugangsbereich zur Drahtlokalisierung enorm vergrößert und somit die Durchführung des Verfahrens erleichtern sollte.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Funktionalität dieses neuen Kompressionspaddels zu bewerten.
Das neue Kompressionspaddle wurde von Studenten der Biomedizintechnik in Zusammenarbeit mit Radiologen und einem Medizinphysiker an der University of Michigan entwickelt.
Es wurde für ein Studentenprojekt im Studiengang Mechanical Engineering 450/599 an der University of Michigan entworfen und hergestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem Drahtlokalisierungsverfahren in der digitalen Mammographieeinheit des Krebszentrums der Universität von Michigan unterziehen sollen
Ausschlusskriterien:
- Männer
- Schwangere Frau
- Stillende Frauen
- Gefangene
- Kinder unter 18 Jahren
- Geistig beeinträchtigte Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neuartiges Brustkompressionspaddel
Frauen, die sich einer Brustmammographie-Drahtlokalisierung unterziehen sollen, erhalten ein neues Brustkompressionspaddle, das anstelle des regulären Mammographie-Kompressionspaddels zur Drahtlokalisierung verwendet wird.
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Anstelle des regulären Mammographie-Kompressionspaddles zur Drahtlokalisierung wird ein neues Brustkompressionspaddel verwendet.
Das neue Brustkompressionspaddel ähnelt einem Tennisschläger.
Es besteht aus sich kreuzenden Plastikschnüren, die straff in einem Rahmen gespannt sind.
Die Nadel/Draht kann überall zwischen den Saiten eingeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie das neu gestaltete Brustkompressionspaddle.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um objektiv zu bestimmen, ob die Funktionalität dieses neuen Brustkompressionspaddels einen einfacheren Zugang zur Brust während der Drahtlokalisierung ermöglicht.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00013441
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