Avaliação de uma nova pá de compressão de mama para localização de fio em mamografia
3 de julho de 2017 atualizado por: Caroline Blane, University of Michigan
O objetivo deste estudo é avaliar a funcionalidade de uma nova pá de compressão mamária utilizada em mamografia para localização de fios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, as pás de compressão da mama usadas em mamografia para localização do fio são feitas de plástico e contêm uma abertura retangular relativamente pequena através da qual o fio é colocado na mama.
Ao utilizar esta pá, o tecnólogo deve posicionar cuidadosamente a mama de forma que a abertura retangular fique acima da região de localização do fio.
Foi desenvolvida uma nova pá que aumenta enormemente a área de acesso à localização do fio e, portanto, deve facilitar a execução do procedimento.
O objetivo deste estudo é avaliar a funcionalidade desta nova pá de compressão.
A nova pá de compressão foi desenvolvida por estudantes de Engenharia Biomédica em conjunto com radiologistas e um físico médico da Universidade de Michigan.
Ele foi projetado e fabricado para um projeto de estudante no curso de Engenharia Mecânica 450/599 da Universidade de Michigan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que estão programadas para passar por um procedimento de localização de fios na unidade de mamografia digital do Centro de Câncer da Universidade de Michigan
Critério de exclusão:
- Homens
- mulheres grávidas
- Mulheres lactantes
- Prisioneiros
- Crianças menores de 18 anos
- Indivíduos com deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nova pá de compressão de mama
As mulheres programadas para passar por um procedimento de localização de fio de mamografia de mama terão uma nova pá de compressão de mama em vez de usar a pá de compressão de mamografia de localização de fio regular.
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Em vez de usar a pá de compressão de mamografia de localização de fio regular, uma nova pá de compressão de mama será usada.
A nova raquete de compressão de seios é semelhante a uma raquete de tênis.
Consiste em cruzar cordas de plástico que são amarradas firmemente em uma armação.
A agulha/fio pode ser inserido em qualquer lugar entre os fios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a pá de compressão de mama recém-projetada.
Prazo: 1 ano
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Determinar objetivamente se a funcionalidade desta nova pá de compressão da mama permite um acesso mais fácil à mama durante a localização do fio.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00013441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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