Evaluering af en ny brystkompressionspagaj til trådlokalisering i mammografi
3. juli 2017 opdateret af: Caroline Blane, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere funktionaliteten af en ny brystkompressionspagaj brugt i mammografi til ledningslokalisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er de brystkompressionspadler, der bruges i mammografi til trådlokalisering, lavet af plast og indeholder en relativt lille rektangulær åbning, gennem hvilken tråden placeres i brystet.
Når teknologer bruger denne pagaj, skal de omhyggeligt placere brystet således, at den rektangulære åbning er over området for ledningslokalisering.
Der er udviklet en ny pagaj, som øger adgangsområdet til trådlokalisering enormt og bør derfor gøre det lettere at udføre proceduren.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere funktionaliteten af denne nye kompressionspagaj.
Den nye kompressionspagaj er udviklet af biomedicinske ingeniørstuderende i samarbejde med radiologer og en medicinsk fysiker ved University of Michigan.
Det blev designet og fremstillet til et elevprojekt i Mechanical Engineering 450/599-kurset ved University of Michigan.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er planlagt til at gennemgå en trådlokaliseringsprocedure på den digitale mammografienhed ved University of Michigan Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- Gravid kvinde
- Ammende Kvinder
- Fanger
- Børn under 18 år
- Psykisk svækkede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ny brystkompressionspagaj
Kvinder, der er planlagt til at gennemgå en brystmammografi-trådlokaliseringsprocedure, vil have en ny brystkompressionspaga i stedet for at bruge den almindelige ledningslokaliseringsmammografikompressionspagaj.
|
I stedet for at bruge den almindelige trådlokaliseringsmammografikompressionspagaj, vil en ny brystkompressionspagaj blive brugt.
Den nye brystkompressionspagaj ligner en tennisketsjer.
Den består af krydsende plastiksnore, der er spændt stramt i en ramme.
Nålen/tråden kan indsættes hvor som helst mellem strengene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den nydesignede brystkompressionspagaj.
Tidsramme: 1 år
|
At objektivt afgøre, om funktionaliteten af denne nye brystkompressionspagaj tillader lettere adgang til brystet under ledningslokalisering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2008
Først opslået (Skøn)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00013441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .