Evaluering av en ny brystkompresjonspadle for ledningslokalisering i mammografi
3. juli 2017 oppdatert av: Caroline Blane, University of Michigan
Hensikten med denne studien er å evaluere funksjonaliteten til en ny brystkompresjonsåre brukt i mammografi for ledningslokalisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er brystkompresjonspadlene som brukes i mammografi for ledningslokalisering laget av plast og inneholder en relativt liten rektangulær åpning som ledningen plasseres gjennom i brystet.
Når teknologer bruker denne åren, må de forsiktig plassere brystet slik at den rektangulære åpningen er over området for ledningslokalisering.
En ny åre er utviklet som øker tilgangsområdet for ledningslokalisering enormt og bør derfor gjøre det lettere å utføre prosedyren.
Hensikten med denne studien er å evaluere funksjonaliteten til denne nye kompresjonspadlen.
Den nye kompresjonspadlen ble utviklet av biomedisinske ingeniørstudenter i samarbeid med radiologer og en medisinsk fysiker ved University of Michigan.
Den ble designet og produsert for et studentprosjekt i Mechanical Engineering 450/599-kurset ved University of Michigan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er planlagt å gjennomgå en ledningslokaliseringsprosedyre på den digitale mammografienheten ved University of Michigan Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Menn
- Gravide kvinner
- Ammende kvinner
- Fanger
- Barn under 18 år
- Psykisk svekkede individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny brystkompresjonspadle
Kvinner som planlegges å gjennomgå en brystmammografi wire lokaliseringsprosedyre vil ha en ny brystkompresjonsåre vil bli brukt i stedet for å bruke den vanlige trådlokalisering mammografi kompresjonsåre.
|
I stedet for å bruke den vanlige trådlokaliseringsmammografi-kompresjonspadlen, vil en ny brystkompresjonsåre bli brukt.
Den nye brystkompresjonspadlen ligner på en tennisracket.
Den består av kryssende plastsnorer som er spent fast i en ramme.
Nålen/tråden kan settes inn hvor som helst mellom strengene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den nydesignede brystkompresjonspadlen.
Tidsramme: 1 år
|
For å objektivt avgjøre om funksjonaliteten til denne nye brystkompresjonspadlen gir lettere tilgang til brystet under ledningslokalisering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00013441
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .