Evaluación de una novedosa paleta de compresión mamaria para la localización de alambres en mamografía
3 de julio de 2017 actualizado por: Caroline Blane, University of Michigan
El propósito de este estudio es evaluar la funcionalidad de una nueva paleta de compresión mamaria utilizada en mamografía para la localización de alambres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, las palas de compresión mamaria que se utilizan en mamografía para la localización del alambre están hechas de plástico y contienen una abertura de forma rectangular relativamente pequeña a través de la cual se coloca el alambre en el seno.
Cuando los tecnólogos usan esta paleta, deben colocar cuidadosamente el seno de modo que la abertura rectangular quede por encima de la región para la localización del alambre.
Se ha desarrollado una paleta novedosa que aumenta enormemente el área de acceso a la localización del alambre y, por lo tanto, debería facilitar la realización del procedimiento.
El propósito de este estudio es evaluar la funcionalidad de esta nueva paleta de compresión.
La nueva paleta de compresión fue desarrollada por estudiantes de ingeniería biomédica junto con radiólogos y un físico médico de la Universidad de Michigan.
Fue diseñado y fabricado para un proyecto de estudiante en el curso de Ingeniería Mecánica 450/599 de la Universidad de Michigan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que están programadas para someterse a un procedimiento de localización con alambre en la unidad de mamografía digital en el Centro de Cáncer de la Universidad de Michigan
Criterio de exclusión:
- Hombres
- Mujeres embarazadas
- Las mujeres en período de lactancia
- Prisioneros
- Niños menores de 18 años
- Individuos con discapacidad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paleta de compresión mamaria novedosa
Las mujeres programadas para someterse a un procedimiento de localización con alambre de mamografía mamaria tendrán una nueva paleta de compresión mamaria que se utilizará en lugar de usar la paleta regular de compresión de mamografía de localización con alambre.
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En lugar de usar la paleta de compresión de mamografía de localización con alambre regular, se usará una nueva paleta de compresión de mama.
La nueva paleta de compresión mamaria es similar a una raqueta de tenis.
Consiste en cruzar cuerdas de plástico que se ensartan apretadas en un marco.
La aguja/alambre se puede insertar en cualquier lugar entre las cuerdas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la paleta de compresión mamaria de nuevo diseño.
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar objetivamente si la funcionalidad de esta nueva paleta de compresión mamaria permite un acceso más fácil a la mama durante la localización del alambre.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Blane, M.D., University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00013441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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